白癜风费用 http://pf.39.net/bdfyy/bdfhl/191221/7704831.html近日，山西振东制药股份有限公司发布公告称，其下属子公司发明的用于治疗多发性硬化症(MS)的新药ZD03获美国FDA新药临床试验许可。近日，山西振东制药股份有限公司(以下简称“振东制药”)发布公告称，其下属子公司发明的用于治疗多发性硬化症(MS)的新药ZD03获美国FDA新药临床试验许可。
研发创新药抢国内空白市场
多发性硬化症是最常见的一种中枢神经脱髓鞘疾病，好发于视神经、脊髓和脑干，多发病于青、中年，女性较男性多见，目前被列入第一批罕见病药物目录。据悉，多发性硬化症目前尚无有效的根治疗法，临床上仍旧以疾病修正治疗(Disease-modifyingtreatments,DMT)为主。
据前瞻产业研究院研究报告显示，年至年，多发性硬化症市场从.86亿美元增长至.46亿美元。年，全球七大医药市场的多发性硬化症类药品销售额已达.85亿美元。预计2年，全球多发性硬化症市场规模将达到亿美元。而振东制药旗下子公司自主开发的新药获批，对其未来争夺市场份额非常有利。
对此药物获得许可的消息，振东制药在接受《国际金融报》记者采访时表示，公司历来重视新药、仿制药等研发。此次新药取得进展，可能对当前股票估值较低等问题有直接利好。根据近5日该公司股价表现可看出，本次新药获得美国FDA已经对其股价产生了提振。
此药物对于企业未来业绩有何助益?振东制药表示，虽然公司目前尚未对此药物的未来业绩进行详细预测，但依据其同类产品市场大的特点，公司相信其未来能帮助企业进一步提升业绩。
公告中提及，欧美地区高加索人种易发多发性硬化症。此次研发的新药ZD03与MS一线用药富马酸二甲酯具有相同的作用靶点，但ZD03的选择性更高，起效剂量更低，从而为MS的临床治疗提供更有效手段。经查询Newport数据库，富马酸二甲酯Q2-Q1全球销售额为48.27亿美元，同比增长4%;其中美国市场占据约80%。
振东制药还透露，当前，美国MS市场巨大，而中国MS市场尚未充分开发，公司此举也同时符合国际化战略布局的需求。
据悉，ZD03的I期临床将于今年10月份正式开展，将采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增方法，以考察在美健康受试者中单次给药的耐受性，以及药物在体内的药代动力学特征，从而为后期临床给药提供更多依据。此外，该品种在国内的临床申报也在同步进行中。
最新的年半年报预告显示，振东制药业绩同比出现上升。不过，振东制药去年情况并不好，年年报显示，公司当年实现营业收入34.2亿元，同比下降8.36%;实现归属于上市公司股东净利润-1.47亿元，同比下降.9%。
针对业绩改善明显，振东制药向《国际金融报》记者分析道，“公司加强了销售，通过渠道的下沉和拓展实现了销售增长和业绩提升。”
股票质押减持多
虽然业绩在改善，但记者注意到，该公司股票质押情况也很多。年度一季度报显示，山西振东健康产业集团有限公司质押股份约3.98亿股，占其持股比91.49%;常州京江博翔投资中心(有限合伙)质押股份万股，占其持股比98.92%;李勋质押股份约.7万股，占其持股比99.96%;常州耀翔瑞天投资中心(有限合伙)质押股份万股，占其持股比49.41%;累计4.76亿股，占总股本比46.04%。
此外，振东制药的股东也频繁减持股份。比如，李细海、李勋父子持续减持引发投资者
