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今年已有42款创新药获批上市,抗肿瘤领域 [复制链接]

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7月12日,新京报记者根据新药魔方数据盘点,截至目前,今年已有42款创新药获批上市,几乎赶上去年全年获批数量(49款)。其中,获批的化药新药最多,达到32款。抗肿瘤及相关疾病依然是新药最集中的疾病领域,罕见病领域也有5款新药获批上市。除此以外,针对发作性睡病、慢性肝病伴血小板减少症、细菌感染、十二指肠溃疡等消化道疾病,糖尿病、抑郁症、斑块状银屑病等多个领域,也有多款新药获批上市。

16款为抗肿瘤及相关疾病新药

抗肿瘤药物依然是最热门领域,不过与去年相比,今年获批新药中,抗肿瘤及相关疾病药物16款,占比有所下降,约38.1%,去年抗肿瘤及相关疾病药物(23款)占比约46.39%。

16款抗肿瘤及相关疾病的新药包括武田的莫博赛替尼、罗氏的维泊妥珠单抗、诺华的瑞波西利、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、恒瑞医药的阿得贝利单抗、海和药物的谷美替尼、阿斯利康的阿可替尼和司美替尼、亿一生物的艾贝格司亭α、博锐生物的泽贝妥单抗、拜耳的可泮利塞、贝达药业的贝福替尼和伏罗尼布、齐鲁制药的伊鲁阿克、信达生物/驯鹿生物的伊基奥仑赛、特宝生物的拓培非格司亭。

这些药物中,伊基奥仑赛是全球首个全人源靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品,也是国内第一款自主研发的全流程生产的细胞治疗产品,用于治疗复发难治性骨髓瘤。在伊基奥仑赛注射液获批之前,全球共有8款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,其中6款产品研发及获批均在美国,另外2款获国家药监局批准的产品也源于美国,且均不是用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

1款中药新药用于抑郁症

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