年8月最新消息显示，赛诺菲拟36.8亿美金收购纳斯达克上市公司PrincipiaBiopharma，旨在获得该公司一系列在研的差异化的BTK抑制剂。总部位于加利福尼亚州旧金山的PrincipiaBiopharma成立于年，致力于研究和开发炎症和自身免疫性疾病以及癌症的药物治疗方法。
此前在年4月23日，赛诺菲（Sanofi）宣布，公司在研的口服/脑渗透性的BTK抑制剂SAR，在治疗复发型多发性硬化（MS，MultipleSclerosis）患者的2b期临床试验中达到主要和次要临床终点。接受SAR治疗的患者，通过磁共振成像（MRI）测量的多发硬化症相关疾病活动被显著降低。
SAR有望成为靶向MS患者脑损伤起源的首款改变疾病进程疗法。赛诺菲预计将启动四项治疗针对复发型和进展型MS患者的3期临床试验。
此前在年赛诺菲从PrincipiaBiopharma（NASDAQ
RNB）的获得SAR（PRN）全球开发和商业化权利：其中万美元的首付款，后续的里程碑付款及产品销售分成等总计高达7.65亿美元。
本项2b期临床研究是一项为期12周，随机，双盲，安慰剂对照的剂量爬坡试验。结果显示，治疗12周后，接受SAR治疗的患者大脑中通过磁共振成像（MRI）测量的MS相关疾病活动被显著降低。与对照组相比，接受SAR治疗d额患者大脑中新增和增大的Gd-T1（gadolinium-enhancingT1）病变数量减少85%，达到试验的主要终点。新增和增大的T2（neworenlargingT2hyperintenselesions）病变数量相对减少89%，达到试验的次要终点。
多发硬化症治疗药物
基于多发硬化症的疾病机制，目前国际上已批准上市多种疾病修正治疗（DiseaseModifyTherapy，DMT）药物，包括INFβ-1b、INFβ-1a、醋酸格拉替雷、米托蒽醌、那他珠单抗、阿仑单抗等注射剂，以及口服制剂如特立氟胺、芬戈莫徳、富马酸二甲酯、Siponimod、Diroximelfumarate等等。正在等待批准的有诺华的Ofatumumab(OMB)（全人源化CD20单抗）。
神经时间，国际上市的多发硬化症DMT药物
多发硬化症是一个庞大且不断增长的市场
多发性硬化好发于20-40岁中青年群体，女性患者大约是男性患者的1.5-2倍。目前，全球有超过万人患多发性硬化，发病率约为0.03%。欧美国家患病率比亚洲人群高。
在美国有32.5万多发硬化症（MS，MultipleSclerosis）病人在接受治疗，其中75%为复发缓解型多发性硬化症（RRMS）；每年有1.5万新发患者。
由于缺乏大规模流行病学资料，我国预计约有超过3万名患者（参考亚洲地区日本，韩国发病率）；期待在不久的将来，出现更确切的数字。年5月，多发性硬化被纳入我国《第一批罕见病目录》。
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据;
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
