北京市治疗白癜风的医院 http://www.ytysbz.com/对于45岁的胃肠道间质瘤患者*斌,只要还有药可试,便称得上幸运。年7月28日下午,他服下了三颗共计毫克的新药瑞普替尼。这种药5月刚在美国获批,7月底就引进了博鳌乐城国际医疗旅游先行区,几乎是首个中美同步使用的药品。作为海南跑得最快的一块试验田,乐城先行区也被写入了自贸港总体建设方案——推动旅游与健康医疗、养老养生等深度融合,提升乐城先行区发展水平。11年前,*斌被确诊为胃肠道间质瘤,这种发病率仅次于胃癌和结直肠癌的消化道肿瘤,国内每年约有3万名新确诊患者。开腹切除肿瘤后,他先服用了靶向药伊马替尼,病灶复发、增大、肝转移,伊马替尼从每次毫克一路加量到了毫克,之后还尝试过索尼替尼和瑞戈非尼,病情依然持续恶化。“再不想办法治,他可能就活不下去了。”*斌的主治医师说。年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准瑞普替尼作为晚期胃肠道间质瘤患者的四线或以上治疗(注:指晚期肿瘤治疗方案的选择和应用顺序,一线为常用首选)。当时这款药在中国的上市申请还未获得受理。按照正常流程,一款新药想要在国内上市,时间至少以年计算。年国家药审改革前,有人做过统计:在中国上市的29个典型新药,上市时间比欧美晚5-7年。不过,乐城先行区拥有国内独一无二的“超级*策”。年,国务院同意设立乐城先行区,批复内含9条先行先试的*策,被业界称为“国九条”。5年后,“国九条”中含金量最高的*策真正落地,简而言之,允许乐城先行区使用在国外上市但国内未上市的新药品、新器械、新疫苗。“7月20日左右,医生告诉我可以试试瑞普替尼。”*斌决定“*一把”。7月28日,当装着90粒药片的药医院的特殊药品间之前,所有人都做好了准备。医院副院长方丕华说。医院走了严格的流程,伦理委员会的视频讨论会一直开到晚上8点。无记名投票通过后,才上报海南省药监局、卫健委审批。海南省药监局在保证安全有效的基础上采取了极简审批,只花了一天半。特许药械的审批流程一度十分漫长,短则27天,长则半年。年,先行区内的一家医疗机构已经帮两位肿瘤患者申请到了新药,但因为等不及审批,患者最终选择去海外就医。瑞普替尼只是“医疗特区”加速新药引进的一个案例。截至年6月,乐城先行区引入的进口特许药械突破种,包括针对黑色素瘤、非小细胞肺癌、HER2阳性乳腺癌等恶性肿瘤的抗癌药物和戈谢病、血管性血友病、多发性硬化症等罕见病用药。方丕华告诉记者,目前大多数患者都是院士专家带来使用特许药械的。这些患者几乎有着一样的故事开头。治疗之初,跑遍了北医院,但医生看完都摇头表示没有什么好办法。比起治疗无效,无药可医、无械可治才是更大的绝望。国门内外,可能是几倍的价差,也可能是几年的时差。他们通过医生或病友得知了乐城,从全国各地来到这里。截至目前,乐城先行区共有10家医疗机构建成运营,名声最大的要数医院。医院实行1+x的管理模式,医院作为一个医生多点执业的共享平台,院士专家领衔的临床医学中心作为入驻平台的主体。不过,超级*策和奢华的院士阵容并没能带来成规模的患者。年1月,海南省*府新闻办发布了一组数据:年,先行区全年接待医疗旅游人数约7.5万人次,同比增长%;医疗机构营业收入约6.4亿元,同比增长75%。这是先行区自年成立以来最好的数据,但就医医院。“医院开业才两年,需要更多常驻的专家团队。”方丕华感叹,聘请院士专家全职到医院工作还不现实,“专家不怕累,就怕没病人,没有病人医生是待不住的”。而医院本身的医生,水平还相对较弱。7月底,乐城先行区管理局局长顾刚收到医院发来的信息,医院7月的收入创下几年来的新高。其他几家机构也逐渐忙碌起来,“大家都觉得,乐城先行区在往好的方向走。”(《老年文摘》第期)
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