中科医院 http://baidianfeng.39.net/概述
年，多发性硬化临床试验国际咨询委员会（目前由欧洲多发性硬化治疗和研究委员会以及美国国家多发性硬化协会赞助的机构）发表了一篇文章，定义了多发性硬化（MS）的临床病程。随后在年进行了更新。共识目的是为了规范用于描述不同临床病程的术语，并在年修订版中增加了关于患者当前状态的描述。
准确，标准化的临床病程描述很重要，主要出于以下几个原因。首先，可促进临床医生与MS患者之间的沟通。其次，对于支持描述MS自然病史的研究以及通过临床病程准确识别预后指标是必要的。第三，减少了为临床试验招募的人群的异质性，并有助于在临床实践中将试验结果应用于适当的患者群体。
当前的MS分类已被临床医生，研究人员，赞助商和监管机构普遍接受。然而，最近批准的几种疾病修饰治疗，包括奥瑞珠单抗、西尼莫德和克拉屈滨，在相关的监管部门沟通中引入了使用临床病程描述的变化和一些差异。临床病程描述应用的变化可能会在临床实践，未来临床试验的进行以及由卫生当局，保险公司和相关实体做出的有关患者获得批准的治疗方法的决定方面造成混淆。这种情况促使委员会澄清这些描述背后的概念，并重申在拟订过程中使用的原则。
多发性硬化表型
自年以来，MS的临床表型包括临床孤立综合征（在未知MS患者中典型的CNS脱髓鞘单相临床发作），复发-缓解型MS，原发进展型MS（PPMS）和继发进展型MS（SPMS），其在最近发布的MS诊断标准中得到了引用。描述当前疾病状态的修饰语是（1）活动评估-有临床复发或影像学检查（钆增强病变或新发或明确增大的T病变）证据；（）进展评估-残疾恶化的临床证据，独立于复发，在特定时期内处于疾病进展阶段的患者（即PPMS或SPMS）。
年增加的针对活动和进展的修饰语的一个关键方面是这些术语必须在时间范围（框架）内。尽管最初并未指定具体的时间范围，但我们建议并重申至少应每年评估疾病的活动和进展。当以这种方式使用时，修饰语代表对疾病的当前评估，并且可以监测随时间的变化。
如委员会先前的文章所述，这些推荐的特征是基于临床医生对患者临床病程的判断。虽然这些特征是我们通过对临床病程背后的病理生物学的理解而得到的，但其具体机制还没有被完全认识。普遍认为，MS的潜在病理机制既涉及炎症又涉及神经变性。然而，本病的临床演变与这些机制之间的关系很复杂，需要进一步明确。尽管MRI仍然是一个不完全的疾病进程指标，但正如下面所讨论的，其作为活动性指标的实用性不断提升。
挑战
表型特征已被广泛使用，但我们观察到其在应用中的不一致性不断增加，尤其是在监管机构中。具体
