年4月23日,整合信息技术与医疗服务供应商IQVIA发布了年度报告《药物研发变化格局,TheChangingLandscapeofResearchandDevelopment》,报告从创新力、药物增长驱动因素和临床试验生产力提升等角度,对全球在研药物进行梳理。动脉新医药(biobeat1)整理并编译了报告中临床药物管线发展的内容,旨在从全球药物管线聚焦的疾病、管线进度、在研企业、资本投入等的梳理中,探索全球药物管线的研发趋势。
在过去的四年里,临床后期管线数量稳步上升
年-年不同疾病领域的后期研发我们把进入临床Ⅱ期及其之后的管线定义为后期临床管线。年,后期临床管线数量达到个,比年上涨了11%,较年上涨39%,-年复合增长率约为7%。
肿瘤药物后期管线在-年间增长63%,占总后期管线增长的40%,到年,肿瘤产品管线占比达到29%。
神经类疾病或其他行为疾病主要包括脊髓性肌萎缩、认知障碍、失眠和癫痫等,这些疾病的药物管线占年总药物管线的8%,-年间,这类药物管线增长41%,仅年就新增33个新药管线。
在传染病领域,尽管年至年期间,部分管线研发失败,该领域的研究仍然非常活跃。在过去五年间,传染病药物后期管线增长了12%,占后期总管线的7%。
胃肠(GI)药物后期管线在过去五年增长了42%,占总后期管线的6%。该类管线的增长主要依赖非酒精性脂肪肝炎(NASH)后期管线的数量增长。目前,GI后期管线中,NASH药物总数为32,罕见病药物克罗恩病有12种,溃疡性结肠炎有19种。
镇痛类药物在-年后期管线数量增长了52%,其中,有36种是非麻醉性药物,这是因为阿片类药物危机以来,*府对阿片类药物实施了管控。
皮肤疾病后期管线自年以来增长了61%,其中,有19种生物药用于治疗银屑病,这些药物既包括传统的药物糖皮质激素,也包括新型的靶向药物如修美乐。
在神经系统疾病后期管线中,有47%与阿尔茨海默病相关,既有小分子药,也有生物药。
尽管临床后期的疫苗管线数量并没有增长,但在总管线中仍保持一定的份额。年的疫苗后期管线数量较年下降了4%,与年的数量相当。
生物治疗药物增长迅猛
-年不同疾病领域下一代生物治疗药物管线数量
我们将下一代生物治疗药物(NGB)定义为细胞、基因和核苷酸药物,NGB仅占后期研发管线的10%,但自年以来,NGB作为疾病治疗的新途径,近年来获得越来越多的