没有化合物专利,创新药如何获得商业成功?
来源:药智网/观禅听梦
年销售额38亿!它做到了。
「知识产权」是药物作为商品的重要属性之一,可以有效保护研发者的利益、维持药品研发的有序/可持续发展。但无论是基于现有技术的不断提高,还是专利无效技术的不断深耕,以及一些品种的自身特点,项目在开发过程中或多或少都会出现无法享受到最为核心的化合物专利保护的情况。
本文将以Dalfampridine为例,介绍没有化合物专利的创新药,是如何开发与获得商业成功的。
药物简介:分子量极小的品种
Dalfampridine,化学名4-氨基吡啶,分子量94.,是已上市药物中分子量极小的品种之一。研发公司为Acorda,年1月获FDA批准用于改善多发性硬化症(MS)患者的行走能力,对所有4种主要多发性硬化病亚型均有效,是首个获准用于该用途的药物。
图片来源:Acorda