新京报讯(记者王卡拉)今年前三季度,国内共有34个创新药(不包括生物类似药)获批上市,包括12个生物药、18个化药、3个中药及1个疫苗(鼻喷动感流感减毒活疫苗)。从企业性质来看,国产创新药与进口创新药平分秋色,各有17个。
9个抗癌创新产品获批
医药魔方创新药数据显示,获批的34个创新药中,肿瘤药有9个,分别为罗氏的恩美曲妥珠单抗、罗氏的阿替丽珠单抗、豪森的阿美替尼、北海康成的奈拉提尼、武田的维布妥昔单抗、百济神州的泽布替尼、三生国健的依尼妥单抗、拜耳的氯化镭(Ra)、萌蒂制药的普拉曲沙。
其中,萌蒂制药的普拉曲沙是最新获批的一款抗癌创新药,8月28日获批,是首个用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的二氢叶酸还原酶抑制剂,也是国内获批的第二款PTCL治疗药物。
普拉曲沙是一种叶酸代谢抑制剂,于年9月获得美国食药监局(FDA)批准上市,商品名为Folotyn。临床试验结果表明,Folotyn对于缩小肿瘤体积以及延长患者生存时间显著有效。普拉曲沙的获批,将与微芯生物自主研发的西达本胺形成竞争之势。目前,西达本胺已经获批用于治疗复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,以及ER阳性、HER2阴性晚期/转移性乳腺癌。
另外,正大天晴和江苏豪森的普拉曲沙仿制药已获批临床,未来将成为萌蒂制药的竞争对手。
多款罕见病药物上市
“冰桶挑战”之后,社会对罕见病的