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TUhjnbcbe - 2025/3/25 9:19:00
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当中国药王PK世界药王,将带来哪些惊喜?

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销售额TOP榜

年的全球药王,是默沙东的肿瘤学抗体疗法Keytruda,全年销售额高达亿美元,同比增长将近20%。

Keytruda近20%的增长速度,对于一个体量如此之大的药物来说,绝对是一个了不起的成就,在销售额排名榜上远超第二名的修美乐(亿美元)。

表1年全球药品销售额TOP20

数据来源:根据各家企业年报整理(单位:亿美元)

注:数据皆为作者手动整理,如有疏漏,欢迎留言指正

不出意外的话,Keytruda的药王头衔在未来几年可保无虞。对Keytruda地位产生实质性威胁的并不是已经度过峰值销售的江河日下的修美乐,而是蒸蒸日上的2型糖尿病药物Ozempic,分析师预计后者在年的销售额将突破亿美元。届时Keytruda也将迎来黄金生涯的末期,分析师预测Keytruda峰值销售将在专利到期的前一年,也就是年到来,彼时其销售额有望达到亿美元的令人高山仰止的位置。

作为新老药王的Keytruda和修美乐存在一个显著的共同点,即它们都属于PIP(pipeline-in-a-pill)类型,即自带管线的药。其特点是对应数量庞大的获批适应症,一个药物就是一条管线。Keytruda在年获得了八项FDA的适应症批准,包括非小细胞肺癌患者手术切除和铂类化疗后的辅助治疗、晚期微卫星高度不稳定或错配修复缺陷实体瘤等。从年9月4日首次针对晚期黑色素瘤获批以来,Keytruda获得了47次FDA针对不同适应症的批准(包括加速批准后的常规批准)。将视线拉回中国,-年在中国上市的本土创新药中,去年销售额排名第一的是百济神州的泽布替尼,年销售额为12.6亿美元(表2)。

表2年中国新药销售额TOP25

数据来源:根据各家企业年报整理(单位:亿美元,1美元=7.24人民币)

注:统计-年获批的国产创新药,不包括疫苗、中药和血液制品;赛帕利单抗只有1-5月销售数据,全年销售按比例放大;数据皆为作者手动整理,如有疏漏,欢迎留言指正。

同全球药王Keytruda一样,泽布替尼也是一款肿瘤学产品,作为一款本土研发的新型强效BTK抑制剂,泽布替尼经过分子结构的优化,能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制。年11月9日获得FDA监管批准,此前获得了突破性疗法和优先审评的头衔,实现了中国肿瘤学资产“出海“的历史性突破。

与Keytruda针对多种适应症一样,泽布替尼在国内也获得了包括既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症的多项适应症批准。FDA批准的适应症也包括套细胞淋巴瘤、瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和滤泡性淋巴瘤等。

与Keytruda不同的是,泽布替尼是一款小分子药物,具有一定成本优势。

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适应症及药物模态对比

1.1药物数量

从适应症角度来看,中国和全球板块的“高销售额产品”存在巨大差异。

年全球销售额前20名产品,对应肿瘤、炎症及免疫、中枢神经、代谢、病毒、眼科、细菌、血液系统和遗传疾病等九大类型。其中肿瘤学、炎症及免疫学和代谢疾病类产品数量最多,各有4款。病毒药物(包括疫苗)3款,其余领域各有一款超巨产品(图1)。

这反应出国际市场更广阔的适应症

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