多发性硬化

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TUhjnbcbe - 2025/4/25 18:16:00
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西南证券股份有限公司杜向阳近期对荣昌生物进行研究并发布了研究报告《SLEⅢ期确证性研究结果达到预设终点》,本报告对荣昌生物给出评级,当前股价为52.2元。


  荣昌生物()
  事件:年9月19日,荣昌生物宣布,泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究取得初步数据结果,52周SRI-4应答率显着高于安慰剂组。
  Ⅲ期确证性研究达到预设终点,较Ⅱ期数据更加亮眼。泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点,第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%,安慰剂组仅38.1%。所有敏感性分析结果显示,泰它西普组的SRI-4反应率均明显高于安慰剂组,同时显示出良好的安全性。与Ⅱ期临床试验结果,48周SRI-4应答率68.3%相比,Ⅲ期确证性研究疗效优势更加明显。
  销售团队逐步扩大,核心产品商业化提速。公司上半年实现营业收入3.5亿元,其中创新药销售收入3.3亿元,技术授权万元。泰它西普和维迪西妥单抗年上半年销售放量显着,纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境,截至年6月30日,自身免疫商业化团队达人,已准入家医院及家双通道药房。肿瘤科商业化团队达人,已准入家医院,年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为,公司创新品种先发优势明显,随着公司商业化实力的不断提升,创新品种的销量有望快速增长。
  产品管线日渐丰富,海外试验顺利推进。泰它西普治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进中。用于治疗IgA肾病的美国Ⅱ期临床试验,于去年完成首例患者入组,治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于今年上半年在美国完成首例受试者入组给药。
  盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩长期增长动力充足。预计公司-年营业收入分别为8.5、13.2和22.2亿元,EPS为-0.34、-0.01和0.94元。
  风险提示:研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。

该股最近90天内共有11家机构给出评级,买入评级9家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为68.21。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,荣昌生物()行业内竞争力的护城河良好,盈利能力较差,营收成长性较差。财务可能有隐忧。该股好公司指标2星,好价格指标1星,综合指标1.5星。(指标仅供参考,指标范围:0~5星,最高5星)

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〖证星研报解读〗

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