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作者:Daisy
导读:药物再利用,简称老药新用。新药的研发成本很高,而且非常费时,但是通过改变已有药物的用途有时候可以用来治疗新的疾病,然而有研究发现“接受老药——抗疟疾的氯喹治疗新冠肺炎”的实验组死亡率更高!9月22日刊登在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究表明,专家表示,药物再利用并不是开发新的疾病治疗方法(包括COVID-19)的捷径,存在固有的危险和缺陷,甚至不是将新药推向市场的有效途径。目前尚无针对新冠肺炎的“灵丹妙药”,还缺乏严格的临床研究,以及确定新适应症的剂量和时间表等。
“旧壶装新酒”——从老药中筛选候选新药
席卷全国的新型冠状肺炎病毒感染,让一个“老药”在抗击疫情的战争中闪亮登场了,它就是作为抗疟疾的首选药物——氯喹。氯喹是一种碱性药物,通过提高病毒与细胞融合所需的内吞体的pH值,抑制病毒繁殖从而抑制病毒感染。
然而,根据新冠肺炎诊疗方案最新第七版抗病毒药物,认为氯喹抗新冠病毒效果比羟氯喹更好,但是羟氯喹副作用比氯喹更小,更安全。羟基氯喹可以帮助锌进入细胞,锌会减慢细胞内的病毒复制。口服后在肺部的集中比血清高倍,并且羟氯喹具有人体免疫调节的活性,这也是其在预防及早期的治疗方面的药物机理。
药物羟氯喹
自从氯喹和羟氯喹这两种抗疟疾药物进入到“老药新用”治疗新冠肺炎,引发风波不断。瑞典、法国等多个国家停用它们来治疗新冠患者。美国生物医学高级研究和开发局局长RickBright也曾抵制未经证实的抗疟药物治疗新冠患者。在临床研究方面,巴西研究人员停止了部分羟氯喹研究,原因是一部分患者在接受两剂高剂量的药物后出现心律问题。美国退伍军人卫生管理局医疗中心进行研究后发现“接受羟氯喹治疗新冠肺炎”的实验组死亡率更高!
根据FDA不良事件报告系统数据库中的病例报告,羟氯喹才获FDA批准进入COVID-19的3期临床试验,且FDA尚未批准氯喹和羟氯喹用于治疗和预防COVID-19,未来预计招募20万名患者参与关于羟氯喹的多项研究。
新冠“神药”瑞德西韦的临床数据研究结果也不令人满意。世卫组织总干事谭德塞指出,目前尚无针对新冠肺炎的“灵丹妙药”,而且也许永远不会有。在大流行期间,各国都希望找到有效药物,但是对于药品来说,还需要实验、特定的科学规律和严密逻辑证明其安全有效,政治舆论都不能成为左右科学的把杆,关于特效药的研究,还需等待。
SARS-CoV-2治疗药物开发面临挑战和机遇
对此,专家表示,药物再利用并不是开发新的疾病治疗方法(包括新冠病毒)的捷径,将氯喹、羟基氯喹、伊维菌素等类似化合物转化为治疗新冠病毒的药物存在固有的危险和缺陷。
澳大利亚药物发现和翻译专家(包括制药行业、学术界和投资者)撰写的一篇论文强调了药物再利用的潜在挑战和机遇。研究人员于9月22日发表了一篇题为“Drugrepurposing:Misconceptions,challenges,andopportunitiesforacademicresearchers”的文章在《ScienceTranslationalMedicine》上,论文发表之际,药物再利用作为一种快速获得新冠病毒新疗法的潜在方法,已成为全球