作为全球第二大医药消费市场,中国的进一步开放,吸引了众多跨国药企继续加码布局。
于11月在上海举办的首届中国国际进口博览会(下称“进口博览会”),将迎来多个国家和地区的企业参展,包括全球众多医药行业巨头。进口博览会进入到倒计时阶段,跨国药企巨头们正在紧锣密鼓布展中。
从罕见病药物到个性化治疗,包括赛诺菲、罗氏制药、强生等纷纷将在展会亮相最新的前沿技术。
进口博览会成为跨国药企向中国消费者展示自身实力的重要窗口。跨国药企们寄望借助进口博览会这个平台进一步完善在中国的产业布局。
多年来,新药在中国上市很慢,国外一些好的药物迟迟难以进入中国市场,根源在于药物审批的滞缓冗长。但这一情况如今正在发生逆转。从鼓励进口抗癌药、罕见病药物等快速入华,中国正在深化审批制度改革,鼓励药品医疗器械创新,这给整个药品医疗器械产业带来前所未有的历史发展机遇。
“十八般武艺”即将亮相
去年10月份,中共中央办公厅、国务院办公厅发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,成为了中国整个医药行业发展重要的里程碑。得益于审批制度的优化,一大批进口药品医疗器械正在进入中国。不少药企希望利用这次契机推动更多前沿的产品技术进入中国市场。
作为在中国排名前三的跨国制药企业,赛诺菲是慢性病和疫苗领域的领军者。赛诺菲中国相关负责人告诉第一财经记者,公司在本次进口博览会医疗器械及医药保健展区数百平方米的展区内,将集中展示三方面:一是具有突破性的在研创新药物和疫苗,尤其是罕见病药物、慢性病药物和新一代疫苗等;二是创新的整合医疗解决方案;三是贯穿全健康生态系统的多维度合作项目。
在罕见病药物上市问题上,赛诺菲提前享受到中国的政策“东风”。目前罕见病治疗药品医疗器械的上市审评审批正在优化,今年5月份国家出台了《第一批罕见病目录》;之后又对罕见病药品的研发及进口产品注册方面等都给予了更多优惠。
今年5月,多发性硬化被纳入《第一批罕见病目录》。赛诺菲研发的,作为治疗复发型多发性硬化的创新药奥巴捷,于今年7月18日在华获批,预计9月底就可以惠及第一批中国患者。这成为了中国作为治疗复发型多发性硬化的国内首款口服型疾病修正治疗药物。这也创下了中国罕见病药物上市速度最快的纪录,同时也打破了赛诺菲新药在华最快上市纪录。
上述赛诺菲中国相关负责人表示,奥巴捷的快速上市,得益于中国政府对罕见病药物加速审核的支持,及中国患者迫切治疗需求的驱动。今年11月,奥巴捷还将作为罕见病治疗领域新药代表,亮相年上海进口博览会。
中国的生物医药产业发展正受到各方高度