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Part1*策简报
丨江苏省发文取消基药增补目录
7月25日，江苏省卫健委的一份文件在业内流传，文件指出，近日，省*府印发《关于完善国家基本药物制度的实施意见》，明确“我省严格执行国家基本药物目录，省级不再增补基本药物目录”，请省公共资源交易中心和各设区市7月底前分别在省药品集中采购平台和辖区医疗卫生机构信息系统取消《江苏省基本药物增补目录（年版）》标注。（江苏省卫健委）
丨保障临床药品供应国家卫健委下发短缺药品分类分级指南
7月25日，国家卫健委下发《关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》，要求省级卫生健康行*部门要高度重视医疗机构短缺药品管理工作，充分发挥省级短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，及时通报短缺信息和工作进展，加强协作配合，增强综合应对能力。（国家卫健委）
丨《关于促进中医药传承创新发展的意见》等审议通过
7月24日，中央全面深化改革委员会第九次会议召开，审议通过了《关于促进中医药传承创新发展的意见》和《区域医疗中心建设试点工作方案》。会议指出，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展；开展区域医疗中心建设试点，在北京、上海等医疗资源富集地区遴选若干优质医疗机构，通过建设分中心、分支机构，促进医师多点执业等多种方式，在患者流出多、医疗资源相对薄弱地区建设区域医疗中心，满足群众医疗服务需求。（中央全面深化改革委员会）
丨广西将对96个过评产品进行议价
7月24日，广西壮族自治区药械集中采购网发布《关于与原研药品质量和疗效一致的仿制药挂网采购品种开放议价平台的通知（五）》。根据通知，广西将对通过一致性评价仿制药品种进行议价，共涉及96个产品。议价系统开放时间为：年7月23日至年8月15日。（广西壮族自治区药械集中采购网）
Part2产经观察
丨中晟全肽宣布完成1亿元A轮融资
7月26日，中晟全肽宣布完成1亿元人民币A轮融资，由天士力资本旗下渤溢基金领投，兴湘新兴产业基金等跟投。本轮融资将主要用于公司六肽库构建、多肽新药筛选平台优化及自主研发新药的开发。（新浪医药新闻）
丨赞邦制药以5亿欧元收购制药公司BreathTherapeutics
7月26日消息，意大利跨国企业赞邦制药宣布以5亿欧元收购医疗器械与制药公司BreathTherapeutics，旨在推动自身在帕金森病和肺部囊肿性纤维化等罕见病和呼吸系统疾病领域的药物研发工作。（动脉网）
丨BioTelemetry收购远程医疗公司ADEA每天进行超40亿次心率监测
7月25日消息，BioTelemetry收购瑞典医疗技术公司ADEAMedicalAB，收购金额不详。ADEA主要提供诊断类产品和远程医疗服务，BioTelemetry对其的收购主要是为了扩大国际服务范围，为北欧和欧洲其他地区的医生和患者提供产品和服务。（动脉网）
丨万东医疗转让15%万里云股权万价格合理性遭问询
7月25日，万东医疗收到上交所《关于对北京万东医疗科技股份有限公司转让控股子公司股权暨关联交易事项的问询函》。万东医疗近日与影航科技签订《股权转让协议》，拟向其转让公司持有的控股子公司万里云15%的股权，转让价格为人民币万元。上交所要求其说明本次股权转让价款的确定依据及合理性，如前期未约定股权转让对价，公司现以远低于账面净资产的价格转让万里云股权是否合理等。（新浪医药新闻）
丨账面18亿拿不出万分红辅仁药业收上交所问询函
7月20日，辅仁药业公告称，因资金安排原因，未能按规定完成现金分红款项划转，无法按期实施分红，公司申请股票停牌准备相关事项，预计停牌时间不超过7月24日。7月25日辅仁药业公告又称相关资金仍未准备充足，无法按期发放现金红利。对此，上交所致函辅仁药业，要求相关各方就公司资金情况、主要经营资产情况等事项进一步核实并予以充分披露，明确投资者预期。（新浪医药新闻）
丨检测筛查早期癌症新锐获1.6亿美元B轮融资
7月25日，Freenome宣布完成1.6亿美元的B轮融资，本轮融资由RACapital和PolarisPartners领投。至此，Freenome已累计完成2.38亿美元的融资。公司将深厚的分子生物学专长、先进的计算生物学与机器学习技术相结合，开发简单而准确的多组学血液检测方法，对早期癌症进行检测和筛查。（药明康德）
Part3药闻医讯
丨杨森多发性硬化症新药达到3期临床终点预计今年递交新药申请
7月26日，杨森公司宣布，治疗复发型多发性硬化症的在研疗法ponesimod在3期临床试验中达到主要终点和多数次要终点。杨森公司表示，研究获得的数据将成为向美国FDA和欧盟EMA递交监管申请的基础，该公司预计在今年晚些时候递交监管申请。（药明康德）
丨科伦药业乙肝新药获NMPA批准临床ADC药物在FDA申报临床
7月26日，四川科伦药业发布公告称，于近日获悉：控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新药物「KL胶囊」获得国家药品监督管理局临床试验通知书，以及控股子公司KLUSPharmaInc.已向美国食品药品监督管理局提交抗体偶联药物「注射用SKB」开展药物临床试验的申请并获受理。（新浪医药新闻）
丨“first-in-class"抗癌疗法获优先审评资格明年初有望得到批复
7月26日，Epizyme宣布，FDA接受其为在研药物tazemetostat递交的新药申请，同时授予其优先审评资格。Tazemetostat是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2的抑制剂，用于治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉瘤。FDA将使用加速批准通道对这一申请进行审评，该申请有望在年1月23号前得到批复。（药明康德）
丨阿斯利康公布H1业绩奥希替尼销售收入14.14亿美元
7月25日，阿斯利康公布H1业绩，总收入.14亿美元，同比增长9%，其中中国区收入24.08亿美元，同比增长27%，中国区肿瘤业务收入6.35亿美元，增长58%。重磅产品奥希替尼销售收入14.14亿美元，增长86%。（医药魔方）
丨罗沙司他在中国开展的两项三期临床成功！
7月25日，阿斯利康公布旗下慢性肾病贫血药物Roxadustat（罗沙司他）在中国开展的两项III期临床取得的结果，结果显示，罗沙司他符合改善血红蛋白效果的主要目标，与Epoetinalfa治疗相比，使用罗沙司他治疗患者的改善时间比平均基线值延长了23周至27周，这意味着该药的疗效具有显著的统计学意义。（新浪医药新闻）
丨艾尔建/Editas启动眼科CRISPR疗法I/II期临床
艾尔建与基因组编辑公司EditasMedicine近日联合宣布眼科基因编辑疗法AGN-（EDIT-）的I/II期临床研究BRILLIANCE（NCT）已启动患者入组。AGN-正开发用于治疗莱伯先天性黑蒙症，这是一种由中心体蛋白基因突变引起的遗传性失明。（新浪医药新闻）
丨卫材公布淀粉样蛋白的相关性研究
卫材发布其最新研究，即通过新开发的自动蛋白质检测系统进行高精度测量，评估血浆和脑脊液中淀粉样(Beta)的相关性。该系统由卫材和Sysmex公司联合开发，使用全自动免疫分析系统HISCLTM*1系列对阿尔茨海默病患者的血液进行简化诊断。（美通社）
丨肠道微生物可能影响肌萎缩侧索硬化症进程
研究人员在老鼠身上进行的研究发现，肠道微生物可能会影响肌萎缩侧索硬化症(ALS)的进程，也被称为卢伽雷氏症。研究人员发现，小鼠接受了某些肠道微生物株或已知由这些微生物分泌的物质后，一种类似ALS的疾病进展变慢，初步结果表明，该菌群调节功能的发现可能适用于ALS患者，相关研究成果于近日发表在《Nature》上。（生物谷）
丨信迪利单抗及抗VEGF单抗IBI联合化疗完成首例患者给药
7月25日，信达生物制药宣布，与礼来制药共同开发的创新肿瘤药物达伯舒（信迪利单抗注射液）和重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（研发代号：IBI）联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌研究完成首例患者给药。（美通社）
丨FDA今日批准首款非注射型胰高血糖素治疗严重低血糖
7月25日，美国FDA宣布，批准礼来公司开发的Baqsimi粉剂上市，作为治疗严重低血糖的紧急疗法。Baqsimi是一种胰高血糖素从鼻腔喷入的粉剂疗法，它是第一款获得FDA批准的严重低血糖非注射型紧急疗法。（药明康德）
丨最新研究发现PARP抑制剂抗癌新机理
7月25日，德克萨斯大学西南医学中心的研究人员发现的一种新的分子机制表明，目前一些用于治疗不到10%的乳腺癌患者的PARP抑制剂可以用于治疗更广泛的癌症类型，包括卵巢癌和前列腺癌。这项新研究还发现了一种潜在的生物标志物，指导在那些患者中可以使用PARP抑制剂抗击癌症。（药明康德）
丨9月1日GSK新董事长正式上任！
7月24日，GSK宣布任命前诺华和阿斯利康首席财务官JonathanSymonds为下一任董事长，任期于9月1日生效。新任董事长人选的确定也意味着自年以来一直担任该职位的现任董事长PhilipHampton将于8月31日正式卸任。（新浪医药新闻）
丨明德生物获得医疗器械注册证
7月24日，武汉明德生物科技股份有限公司发布公告称，公司研发的血清淀粉样蛋白A校准品于近日取得湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证。据介绍，本产品与明德血清淀粉样蛋白A试剂盒配套使用，适用于对血清淀粉样蛋白A项目进行检测时的校准。（新浪医药新闻）
丨Opdivo在一线肺癌试验未达到主要终点
7月24日，百时美施贵宝公布了Opdivo用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的CheckMate-第2部分临床试验结果。结果显示，Opdivo+化疗并没有显示优于单独化疗的结果，也与竞争对手Keytruda在非小细胞肺癌一线治疗中设定的标准相去甚远。（生物探索）
丨打败艾伯维？子宫肌瘤创新疗法III期临床数据很有竞争力
7月24日，Myovant宣布目前在研的子宫肌瘤药物Relugolix在III期临床试验LIBERTY2中已达到主要终点以及6项关键性次要终点。值得一提的是，与艾伯维在年11月获批的Orilissa的多次服药方式相比，Relugolix每日一次服药变得更加轻松，也更受市场欢迎。（生物探索）
丨首发日本！田边三菱提交肾性贫血新药Vadadustat上市申请
日前，田边三菱已向日本厚生劳动省提交了Vadadustat的新药上市申请，用于治疗慢性肾病贫血症。此次在日本的监管申请也是Vadadustat提交的第一个上市许可监管申请，如果获得批准，日本或将成为全球首个推出Vadadustat的国家。（新浪医药新闻）
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