多发性硬化

首页 » 常识 » 常识 » Sanofi过脑BTK抑制剂在复发性多发
TUhjnbcbe - 2020/11/6 21:28:00
年4月23日,赛诺菲宣布,在IIb期复发性多发性硬化症患者的一项IIb期研究中,实验药物SAR的最高剂量导致新的Gd增强T1高强度病灶相对减少了85%。该公司在2月份报道称,该BTK抑制剂达到了该试验的主要终点,其口服,脑穿透性选择性小分子显着降低了与磁共振成像(MRI)相关的MS相关疾病的活动。

SAR(PRN)可同时作用于外周和中枢神经系统

赛诺菲全球研发部负责人JohnReed说:“我们相信我们的脑渗透性BTK抑制剂有望减少神经炎症和神经变性。”Reed说:“在前进的过程中,我们将探索我们的脑渗透性BTK抑制剂是否对广泛的MS患者具有复发性或进行性疾病提供强大的疗效和出色的安全性,”Reed并补充说:“我们的III期计划正在推进迅速启动了四个关键的临床试验。”IIb期研究的目的是通过在MRI上测量新的脑部病变的数量,评估5毫克至60毫克剂量的SAR治疗12周后的剂量反应关系。在一组中,有64位复发性MS患者在最初的12周中接受了四剂SAR中的一种,然后转入安慰剂治疗了四周。同时,在第二组中,有66例MS复发的复发患者在转入SAR之前接受了4周的安慰剂。根据赛诺菲的说法,在测量新的增强Gd的T1高信号病灶数量的主要目标中,对剂量反应数据进行了建模的多重比较程序,发现指数模型提供了最佳拟合。该公司补充说,对于测量新的或扩大的T2高强度病变数量的次要目标,线性模型是最合适的,并且与安慰剂相比,用SAR60mg治疗可相对减少89%。首席研究员DanielReich在评论发现时说:“在令人信服的有关大脑先天免疫系统在MS病变中的作用的新兴数据的背景下,也有充分的理由相信SAR-由于其分子作用机制以及穿越血脑屏障的能力-可能会产生我们需要更深入研究的其他影响。”赛诺菲根据与PrincipiaBiopharma的许可协议获得了开发和商业化SAR的全球权利。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
1
查看完整版本: Sanofi过脑BTK抑制剂在复发性多发