行业近况
行情回顾:过去一周A股医药股板块指数上涨0.51%,上证综指下跌3.56%,深证成指下跌3.%,创业板指下跌2.14%。
疫苗板块受海外疫情影响及国产产品研发推进而有所上扬
从子板块来看,生物制品上涨4.10%相对表现最好,医疗器械上涨2.54%,医药商业上涨1.70%,医疗服务上涨0.43%,化学制药下滑1.42%,中药下滑3.30%
O/K药领衔消化道肿瘤免疫治疗,国产创新药在鳞状NSCLC临床表现不俗近日召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)中,Opdivo在抗术后辅助治疗食道或胃食道交界性癌获阳性,首次证明了免疫治疗在II-III期食管癌的辅助治疗地位。Keytruda和Opdivo在联合化疗一线治疗晚期食管癌、食道癌上也均达到PFS和OS双阳。此外,信达生物的信迪利单抗联合吉西他滨和铂类(GP方案)用于晚期鳞状NSCLC一线治疗的III期临床达到主要研究终点,为肺鳞癌提供了全球首个PD-1+GP方案的阳性数据。恒瑞医药的阿帕替尼与卡瑞丽珠单抗联用二线治疗化疗进展的晚期鳞状NSCLC的多中心、Ib/II期临床研究结果显示其疗效创肺鳞癌二线新高。
国内免疫治疗创新靶点不断涌现,CDE鼓励目标适应症差异化研发中国临床肿瘤学大会(CSMO)于9月20日召开,CDE专场分享了关于抗肿瘤创新药的研发概况与审评审批考虑:1)目前免疫治疗是国内肿瘤新药研发最热门领域,PD-1、PDL-1、CTLA-4在研产品数量稳居前列,年PD-1/PDL-1开展了81项临床研究。2)目前创新靶点不断涌现,例如CD47、BCMA、TIGIT等,但热门靶点较为集中,CDE鼓励临床与目标适应症差异化研发。3)在审批方面,临床研发整体规划、创新研究设计、药物联合治疗是CDE