多发性硬化

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TUhjnbcbe - 2020/12/2 1:40:00
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6月20日,卫生健康委颁布了第一批鼓励仿制药品目录建议清单。

为了鼓励仿制药生产,尤其是国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分),以及企业主动申报的药品,卫健委组织专家进行遴选论证,从而提出了这个清单。

清单共列出了34种药品,其中,针对罕见病的用药就有7种,TA们是:

尼替西农:治疗1型遗传性酪氨酸血症(HT-1)。

格拉提雷:格拉替雷是药巨头梯瓦(Teva)开发的治疗多发性硬化症(MS)的一线药物,年,在全球畅销药排位中位居第17位,销售额已连续五年超过40亿美元,位居多发性硬化药物榜首,是罕见病中重磅药物。

溴吡斯的明:重症肌无力(MG)常用药。一度因为供应问题导致断货,患者四处找药的情况。

曲前列尼尔:原研药企是UnitedTherapeutics,这是人工合成前列环素药品,可以促进血管舒张,同时可抑制血小板的聚集,用于肺动脉高压的症状治疗。国外价格在23,美元以上,在国内约在10万人民币元。

波生坦:由艾克泰隆(Actelion)研发,目前属于强生公司的子公司。上市名为全可利。用于治疗III期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。

艾替班特:对缓激肽b2受体选择性的竞争性拮抗剂,亲和力与缓激肽相似。治疗遗传性血管水肿(HAE)。HAE是c1-酯酶-抑制剂的缺乏或功能失调所致。缓激肽是一种血管扩张剂,被认为负责局部化肿胀、炎症、和疼痛等HAE症状。

地拉罗司:美国FDA批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂,获准大于2岁、输血造成的慢性铁负荷过多的患者中使用。在欧洲它被推荐作为6岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。

这个清单由卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局组织专家讨论后完成。予以公示,公示期为5个工作日。

第一批鼓励仿制药品目录建议清单

编号

药品通用名

剂型

罕见病适应症

规格

1

尼替西农

胶囊

1型遗传性酪氨酸血症(HT-1)

20mg

2

富马酸福莫特罗

吸入溶液剂

哮喘

0.02mg/2ml

3

泊沙康唑

注射液

mg/16.7ml(18mg/ml)

肠溶片

mg

4

氨苯砜

片剂

50mg、mg

5

缬更昔洛韦

口服溶液剂

抗病*

50mg/ml

片剂

mg

6

利匹韦林

片剂

25mg

7

阿巴卡韦

口服溶液剂

20mg/ml

片剂

mg

8

厄他培南

注射用无菌粉末

1.0g

9

阿托伐醌

混悬液

mg/5ml

10

伊沙匹隆

注射用无菌粉末

15mg、45mg

11

氟维司群

注射液

乳腺癌

5ml:0.25g

12

巯嘌呤

片剂

25mg、50mg

13

甲氨蝶呤

片剂

抗肿瘤

2.5mg

14

环磷酰胺

片剂

50mg

15

维A酸

片剂

10mg

16

非索罗定

缓释片

4mg、8mg

17

格拉替雷

注射液

多发性硬化症(MS)

20mg/ml、40mg/ml

18

硫唑嘌呤

片剂

50mg、mg

19

雷洛昔芬

片剂

妇女绝经后骨质疏松

60mg

20

左甲状腺素钠

片剂

50μg

21

依来曲普坦

片剂

20mg、40mg

22

溴吡斯的明

片剂

重症肌无力(MG)

60mg

缓释片

mg

23

多巴丝肼

片剂

帕金森症

0.25g(0.2g:0.05g)(左旋多巴:苄丝肼)

24

布瓦西坦

片剂

抗癫痫

10mg、25mg、50mg、75mg、mg

25

福沙吡坦二甲葡胺

注射用无菌粉末

止吐

mg

26

曲前列尼尔

注射液

缓释片用于肺动脉高压

1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml

27

波生坦

片剂

肺动脉高压

62.5mg、mg

28

盐酸考来维仑

片剂

原发性高胆固醇血症

mg

29

多非利特

胶囊

房颤心律不齐

0.mg、0.25mg、0.5mg

30

艾替班特

注射液

遗传性血管水肿(HAE)

30mg/3ml(10mg/ml)

31

地拉罗司

分散片

地中海贫血

0.g、0.25g、0.5g

32

阿卡他定

滴眼剂

0.25%

33

他氟前列素

滴眼剂

眼内高压

0.%

34

氨己烯酸

片剂

抗癫痫

mg

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