视频网站免费vip账号 http://www.shcymc.com/2020/hongguanjingji_1113/26062.html9月13日，诺华在第35届欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了III期ASCLEPIOSI和ASCLEPIOSII研究的积极结果。ASCLEPIOSI和ASCLEPIOSII研究采用相同的随机、双盲、多中心设计，给药周期不同（最多30个月），在例18~55岁成人复发型多发性硬化症患者中评估每月1次皮下注射ofatumumab20mg和每日1次口服Aubagio（特立氟胺）的安全性和疗效差异。数据显示，ASCLEPIOSI和ASCLEPIOSII研究均到达了主要终点。ofatumumab在减少复发次数方面（定义为年化复发率，annualizedrelapserate，ARR)具有临床意义上的显著改善。两项研究中，ofatumumab的ARR分别为0.11和0.10，特立氟胺分别为0.22和0.25，ofatumumab相比特立氟胺使ARR分别降低了50.5%和58.8%。此外，核磁共振评估结果显示，ofatumumab相比特立氟胺还可以显著抑制Gd+T1病灶以及新的或扩大的T2病灶，提示ofatumumab具有更长远的抗炎活动。根据既定的汇总分析（Pooledanalysis）结果，ofatumumab使3个月致残风险降低了34.4%，6个月致残风险降低了32.5%。安全性方面，ofatumumab与之前II期数据一致。诺华计划年底向监管机构提交ofatumumab用于治疗多发性硬化症的上市申请。ofatumumab是靶向B细胞表面CD20抗原的人源化单克隆抗体，最早在年10月26日被FDA批准上市用于治疗慢性淋巴细胞白血病。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇