多发性硬化

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TUhjnbcbe - 2020/12/14 18:27:00

澎湃新闻记者张无为资深记者刘栋

当地时间9月8日,英国药企阿斯利康(AstraZeneca)暂停了其与牛津大学合作研发的新冠病*疫苗临床试验,原因是一名英国志愿者患有“无法解释”的疾病。

阿斯利康

阿斯利康和牛津疫苗团队在9日回复澎湃新闻的邮件中均强调,此次暂停临床试验的举动,是疫苗试验中的标准审查程序,旨在确保试验性疫苗不会引起志愿者的严重反应。

双方还表示,目前正在努力加快对单个事件的审查,以最大程度地减少对临床试验时间表的任何潜在影响。

9日,外媒对于造成此次临床试验暂停的英国志愿者,即阿利斯康和牛津团队口中的“单个事件”进行了猜测,均指向了一名患有横贯性脊髓炎(TransverseMyelitis)的英国志愿者。当天,阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特(PascalSoriot)在一场私人电话会议上向投资者证实了此事,并表示对于该志愿者的最终诊断结果还需进一步检测,以确认该志愿者所患疾病是与其自身病史有关,还是因接种疫苗引发。

截至发稿,阿斯利康与牛津疫苗团队在回复澎湃新闻上述声明之后均未再做出任何正面回应,牛津疫苗团队向澎湃新闻表示,如有进一步消息将尽快告知。

“无法解释”的疾病是否由疫苗引发尚不清楚

据《金融时报》报道,阿斯利康和牛津疫苗团队联合研发的这款名为AZD的腺病*疫苗是全球首个进入Ⅲ期试验的新冠病*候选疫苗,其因良好的前景颇受各国青睐,并获得了全球最大数量的预订单。该疫苗目前正在英国和印度进行Ⅱ/Ⅲ期临床试验,在巴西、南非和美国60多个地点进行Ⅲ期临床试验。

然而正是这款最具潜力的新冠疫苗在研发的最后一阶段被曝出了问题。

“这是一项常规操作,每当研究中出现无法解释的疾病时,就必须这样做,以确保我们保持试验的完整性。在大型试验中,会有志愿者偶然出现疾病,因此必须进行独立审查,以便仔细检查。我们致力于确保参与者的安全并秉持研究中最高的行为标准。”阿斯利康和牛津疫苗团队在回复给澎湃新闻的声明中如此说道。

尽管在发生不良反应时暂停临床试验是一项“常规操作”,这一新闻还是引起了巨大轰动。

是什么样“无法解释”的罕见疾病造成了临床试验的暂停,该事件对疫苗研发的影响如何,这些成了大众目前最为

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