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今日头条罗欣药业1类消化道创新药申报上市。罗欣药业1类消化创新药LXI-的上市申请获国家药监局受理。LXI-是国内第二款申报上市的钾离子竞争性酸阻滞剂,用于胃食管反流病的治疗。目前,全球已有三款钾离子竞争性酸阻滞剂药物获批,分别为Revaprazan、Vonoprazan和Tegoprazan。据米内网数据,年中国公立医疗机构终端治疗与胃酸分泌相关疾病用药销售额达.79亿元。国内药讯1.德琪医药SINE抑制剂selinexor韩国申报上市。德琪医药宣布已在韩国递交了合作品种selinexor(XPOVIO?)联合低剂量地塞米松的新药上市申请,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤以及单药治疗既往接受过至少2线治疗的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。Selinexor是全球首款且唯一一款口服型SINE化合物,由KaryopharmTherapeutics开发,也是首款获FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤与弥漫性大B细胞淋巴瘤的药物。Selinexor已于年10月在韩国被授予孤儿药资格。
2.扬子江罗库溴铵注射液申报上市。扬子江旗下海尼药业罗库溴铵注射液4类仿制上市申请获CDE受理。罗库溴铵注射液是N.V.Organon公司开发的一种新型非去极化肌肉松弛剂,为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。该品种共有8家企业拥有生产批件,其中仙琚制药市场份额占比最大。在中国公立医疗机构终端该品种销售额已突破5亿元。
3.赛诺菲启动BTK抑制剂国际Ⅲ期试验。赛诺菲在中国启动一项BTK抑制剂SAR治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)的国际Ⅲ期临床。该项研究由医院神经内科全超博士担任主要研究者,目标入组人数为中国境内20人,国际人。研究主要终点为6个月确认的残疾进展。此前,该药物已在治疗复发型多发性硬化(MS)患者的Ⅱb期临床中获积极结果,使患者大脑中新增和增大的Gd-T1病变数量减少了85%。
4.康方生物CD47单抗国内启动临床。康方生物CD47单抗AK在国内登记启动一项Ⅰ期临床。这是AK首次在国内启动临床,将评价AK在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤疗效。据悉,AK通过其独特的结构,在保留抗肿瘤活性同时,消除了红细胞凝集作用,并显著降低其介导的巨噬细胞对红细胞吞噬活性,有望成为临床更佳的抗CD47药物。AK目前正在澳洲进行临床开发。
5.中国学者发现比瑞德西韦效果更好的新冠药物。发表于PLOSComputationalBiology杂志上的一篇来自中国科学院深圳先进技术研究院魏彦杰团队的最新研究论文显示,研究团队通过AI计算机筛选,发现原本用于治疗淋巴瘤的化疗药物Folotyn(普拉曲沙)可能是治疗新冠肺炎的有效药物。体外实验表明,在相同的实验条件下,普拉曲沙比瑞德西韦更有效抑制新冠病*复制。
6.版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则发布。《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(年版)》12月30日在医*医管局