FDA连续批准2个单抗治疗视神经脊髓炎
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在《神经科星期四Episode24》中，和大家介绍了抗补体蛋白C5单克隆抗体依库珠单抗（eculizumab），年6月被批准用于治疗水通道蛋白阳性的神经脊髓炎谱系障碍。年，又有两个新型的单克隆抗体上市用于治疗视神经脊髓炎。简单回顾一下：视神经脊髓炎谱系障碍（NeuromyelitisOpticaSpectrumDisorder，NMOSD）是一种复发性自身免疫性炎症性疾病，通常影响视神经和脊髓。至少三分之二的病例水通道蛋白-4抗体（AQP4-IgG）和补体介导的中枢神经系统损伤有关。
沙利珠单抗（satralizumab）
沙丽珠单抗（satralizumab）是抗IL-6受体的单克隆抗体，当联用免疫抑制剂治疗时，可降低视神经脊髓炎谱系障碍患者复发的风险。年8月，沙利珠单抗被FDA批准用于治疗水通道蛋白-4抗体阳性的、视神经脊髓炎患者。
《随机双盲对照研究：沙利珠单抗单药治疗视神经脊髓炎的安全性和有效性的3期试验》LancetNeurology，年5月(1)
这项研究评估了沙丽珠单抗单药治疗视神经脊髓炎患者的安全性和有效性。在这个III期、双盲、安慰剂对照、平行组试验中，纳入了水通道蛋白-4抗体阳性或阴性的成年患者，参与者被随机分配（2:1）在第0、2、4周接受沙丽珠单抗mg皮下注射或安慰剂，此后每4周接受一次注射。同时停止服用免疫抑制剂。
共纳入名参与者，随访期间，30%治疗组患者和50%对照组患者出现复发。两组间严重不良事件和导致停药的不良事件发生率相似。
结论：与安慰剂相比，沙丽珠单抗单药治疗降低了视神经脊髓炎的复发率，具有良好的安全性。
英必珠单抗（inebilizumab）
英必珠单抗是CD19单克隆抗体，本研究旨在研究CD19单抗在降低视神经脊髓炎中的有效性和安全性。年6月，FDA已批准英必珠单抗上市，用于治疗视神经脊髓炎。
《N-MOmentum研究：英必珠单抗治疗视神经脊髓炎谱系障碍的2/3期试验》Lancet，年10月(2)
这是一项多中心、双盲、随机安慰剂对照2/3期研究。参与者被随机分配到mg英必珠单抗或安慰剂组，在第1天和第15天接受用药。
共招募名参与者治疗组中12%的患者随访期间复查，安慰剂组39%出现复发（p0·）。治疗组中72%的患者和安慰剂组73%的患者出现不良反应。
结论：与安慰剂相比，英必珠单抗降低了视神经脊髓炎的复发的风险，具有潜在的应用价值。
出血性脑卒中
出血性脑卒中一般来源于微动脉或小动脉，出血直接进入脑组织，形成局限性血肿。最常见的原因包括：高血压、脑外伤、全身出血倾向、淀粉样脑血管病及血管畸形。不常见的原因包括：肿瘤内出血、动脉瘤破裂及血管炎。
《ARUBA研究：未破裂脑动静脉畸形的介入治疗与单独药物治疗的试验的最终随访》LancetNeurology，年7月(3)
是一项多国、多中心的随机试验，旨在评估被诊断为未破裂脑动静脉畸形的成年患者中，病变经过评估适合通过介入手术可以根除病变的情况下，介入治疗还是单独药物治疗效果更好。在预先指定的中期分析：显示在预防症状性卒中或死亡方面，单独药物治疗优于药物治疗和介入治疗的联合治疗组，在平均33·3个月的随访中停止了随机化。研究继续随访平均50.4个月后，单纯药物治疗组的死亡或症状性卒中发生率（3.39/每人年）低于介入治疗的患者（12·32/人年）。药物治疗组2例，介入治疗组4例死亡。与介入治疗相比，分配到药物治疗的患者的不良事件较少。结论：经过长期的随访，ARUBA显示在预防未破裂的脑动静脉畸形患者的死亡或症状性卒中方面，单纯的医疗管理仍优于介入治疗。
《评论：未破裂的脑动静脉畸形的治疗策略》LancetNeurology，年7月(4)
动静脉畸形是青壮年脑出血的主要原因。当它还没有引起癫痫、局灶性神经缺损的时候，有时偶然在影像学检查中被发现，在这些未破裂的病例中，通过介入治疗栓塞或切除动静脉畸形以及相关动脉瘤，可能可以降低颅内出血的长期风险，但是在随机试验中缺乏风险和收益平衡的证据。
《随机对照研究：院外氨甲环酸治疗对中重度外伤性脑损伤患者神经功能预后的影响》JAMA，年9月(5)
研究的目的是评估中重度外伤性脑损伤2小时内，院外予氨甲环酸治疗对神经学结果的影响。研究纳入年龄≥15岁、Glasgow昏迷评分12分、收缩压≥90mmHg的、脑外伤的患者共人，受伤后2小时内，接受院内外各接受1g氨甲环酸治疗、或院外2g氨甲环酸+院内安慰剂治疗、或院内外安慰剂治疗。参与者平均年龄42岁，74%为男性，格拉斯哥昏迷评分平均分8分，名（84.8%）患者完成6个月的随访。
6个月时，65%的氨甲环酸组和62%的安慰剂组患者神经功能评估良好（差异为3.5%，无统计学意义）。28天死亡率组间无统计学差异（14%vs17%，p=0.26），6个月残疾评分无显著差异（6个月残疾评定量表评分氨甲环酸组6.8，安慰剂组为7.6，P0.26）；6个月颅内出血组间无统计学差异（氨甲环酸组16%，安慰剂组为20%，p=0.29）。
结论：中重度脑外伤患者中，氨甲环酸治疗对6个月时神经系统预后无显著改善。
《观察性研究：神经危重症患者正常高频颅内压及治疗阈值分析》JAMANeurology，年10月(6)
尽管颅内压在神经危重症护理中很重要，但正常颅内压值和应开始治疗的精确颅内压阈值仍不确定。研究目的提高对正常颅内压的认识，确定治疗阈值。研医院一级创伤中心的神经危重症患者，共人，其中男性占70%，创伤性脑外伤占72%。
发病后30天内，颅内压以8~9mmHg最为常见，可能反映了颅内压的正常值。弹性净回归分析提示，当颅内压19mmHg时，死亡率显著升高。这一结果在全部参与者中、或创伤性脑损伤患者中，或创伤性脑外伤后接受了颅骨切除术的患者中，是一致的。颅内压值19mmHg与死亡率相关，而颅内压19mmHg与存活率相关。
结论：本研究提供了对正常颅内压的建议。研究发现，当颅内压差超过阈值19mmHg时，死亡率升高。
抑郁症
“抑郁”一词有多种用法，可以指一种心境状态、一种综合征或者一种独特的临床精神障碍。其中单相抑郁障碍根据综合征标准来定义，诊断基于病史和检查，采集病史时必须