近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准NovartisPharmaAG(诺华制药)申报的1类创新药西尼莫德片(商品名:万立能)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
西尼莫德片是什么?
西尼莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂,选择性与S1P受体亚型1(S1P1)和亚型5(S1P5)高亲和力结合,阻止淋巴细胞从淋巴结逸出,减少外周血淋巴细胞的数量。
临床前研究表明,这一药物可以防止神经突触出现神经退行性病变,并且促进CNS(中枢神经系统)的髓鞘再生,它具有改变疾病进程的潜力。
多发性硬化症治疗现状
多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,发病原因是患者的免疫系统攻击自身保护神经的髓鞘,导致大脑与身体其他部位的信息交流受阻。大多数患者在20~40岁期间症状第一次出现,是青壮年中造成神经性残疾的最常见原因之一,女性发病率高于男性。据不完全统计,全球有大约万患者受到MS的困扰,其中3-5%为儿童或青少年。
目前,多发性硬化症尚无有效的根治疗法,国内可用的多发性硬化症药物也非常缺乏。此次西尼莫德片被批准上市,将为复发型多发性硬化患者提供新的治疗选择,更好满足患者的临床需求。
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