月25日，德琪医药宣布，NMPA已批准ATG-0联合R-GDP用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）的临床试验申请。
该试验是一项全球性多中心2/3期研究，旨在评价ATG-00联合R-GDP在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性（XPORT-DLBCL-）。试验将在中国，北美、澳洲和欧洲等地区设立的临床研究中心开展。
作为首个口服型选择性核输出抑制剂产品，ATG-00可以引起肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，以及下调胞浆内多种致癌蛋白水平，并在体外和体内诱导大量实体和血液肿瘤细胞的凋亡，而正常细胞不受影响。年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ATG-00作为单药口服疗法用于治疗rrDLBCL患者。这是ATG-00获批治疗的第二个血液瘤适应症，该治疗方案已被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN?）指南。此前，德琪医药已在中国开展ATG-00治疗既往接受过至少2种且不超过5种系统性治疗方案的rrDLBCL患者的2期临床研究。
信息来源：美通社
诺和诺德2型糖尿病新药Ozempic向美国提交申请诺和诺德（NovoNordisk）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份标签扩展申请，在降糖药Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽，皮下制剂，每周一次）的现有上市许可中，引入2.0mg的新剂量。年2月29日，诺和诺德已向欧洲药品管理局（EMA）提交了标签扩展申请。
Ozempic是一款每周一次的胰高血糖素样肽（GLP-）类似物，该药是一种皮下注射制剂，目前在美国已批准0.5mg和.0mg剂量，适用于：（）作为饮食调整和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制；（2）用于存在心血管疾病（CVD）的2型糖尿病成人患者，降低发生主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中）的风险。
信息来源：生物谷
百时美施贵宝多发性硬化药物Zeposia遭NICE拒绝批准百时美施贵宝（BMS）提供了大量的证据表明多发性硬化药物Zeposia（ozanimod）治疗方法对患者具有明显的益处，但包括英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)在内的监管机构，日前对该药物的价格仍旧提出了质疑。
NICE在一份咨询文件中初步拒绝了口服SP调节剂Zeposia。尽管BMS与英国*府之间的定价谈判是机密的，但根据这份咨询文件显示，与其他一线复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗药物相比，NICE不认为该药成本效益的估算结果，在英国国家医疗服务体系（NHS）可以接受的资源使用范围之内。
NICE列举了旗下审查员在确定Zeposia的成本效益方面遇到的多项障碍。例如，该机构表示，BMS最初为所有复发缓解型多发性硬化症患者提供这种药物的治疗机会，但后来将提交审核的患者范围，限制为那些具有活动期症状且希望口服治疗的患者。这项额外的限制使NICE的分析师感到困惑，因为新的限制条件将使他们难以确定该药物的患者群体中哪些更喜欢吃药而不喜欢使用注射制剂治疗。
信息来源：新浪医药新闻
神州细胞拟再募资39.6亿神州细胞披露《年向特定对象发行A股股票预案》显示，公司拟向控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司等35位特定投资者发行不超过.7万股公司股份，本次非公开发行股票募资总额不超39.6亿元（含本数），用于新药研发、营销网络建设及补充流动资金。
此次融资额中的26.65亿元将用于投资新药研发项目。公告显示，该项目由神州细胞子公司神州细胞工程和诺宁生物实施，总投资额为29.36亿元；此次项目募集资金主要将用于补充项目临床研究费用，以及补充临床前生物药研究平台开发费。不过，神州细胞称，由于药品需要完成临床试验、获得新药注册批件和生产文号后再进行商业化，还涉及产品生产、销售推广等多个领域，因此本募投项目无法单独直接计算经济效益。
信息来源：新浪医药新闻
君实特瑞普利单抗获FDA快速通道资格叠加获准III期临床实生物旗下自主研发的PD-单抗特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于黏膜黑色素瘤适应症的一线治疗获得了FDA授予的快速通道资格认定；同时，这一联合疗法用于黏膜黑色素瘤患者一线治疗的III期临床试验申请也获得了FDA批准。
信息来源：CPhI制药在线
埃及正式大规模接种中国新冠疫苗
埃及卫生与人口部部长哈拉·扎耶德24日宣布，埃及将于25日开始为医护人员接种中国国药集团新冠灭活疫苗。
扎耶德当天在伊斯梅利亚省阿布·医院举行的新闻发布会上说，医院、警察和*队的医护人员将于25日开始接种国药集团新冠疫苗，负责新冠患者诊治的医护人员优先。在医护人员之后，老年人、慢性病和免疫系统疾病患者将开始接种，最后是普通人群接种。
扎耶德说，国药集团新冠疫苗在埃及药品管理局已完成注册，还有3种新冠疫苗将在未来几天完成注册。此外，埃及还通过全球疫苗免疫联盟等途径预约了亿剂新冠疫苗。