多发性硬化

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TUhjnbcbe - 2021/3/15 1:24:00

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▼/05/14国际快讯▼

FDA首批准!Novartis治疗儿童多发性硬化症药物Gilenya上市

近日,继年诺华(Novartis)公司的Gilenya(药品名为fingolimod)首次被FDA批准用于治疗成人复发性MS患者,FDA再度批准Gilenya用于儿童及青少年复发性MS患者患者,其疗效为降低复发率。扩大了可接受Gilenya治疗的年龄范围。

根据临床证据,在名10至17岁的MS患者中发现,Gilenya较干扰素β-1a更能降低患者复发率达82%,长达两年。其结果与用于成人复发性MS患者结果一致。

诺华同时也表示,Gilenya在儿科试验参与者中的副作用与成人所见相似。最常见的副作用为头痛,肝酶升高,腹泻,咳嗽,流感,鼻窦炎,背痛,腹部疼痛和四肢疼痛。需更注意用药指南及患者的用药后追踪。

目前在美国,大约有2-5%的MS患者于18岁之前第一次发病,而在儿时发病其复发机率较成人发病者高2至3倍。

MS是一种免疫系统的疾病,为免疫系统攻击神经系统,导致神经系统病变。此疾病出现的症状及严重程度因人而异。主要症状为视神经病变、肢体无力、平衡失调、感觉异常、认知异常等。

MS患者的症状复发率或恶化皆为不可预测,因此疾病其病因未明,尚未有根治药物。目前药物大多用于降低复发率,例如Gilenya、干扰素β-1a。

本文来源:环球生技月刊

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