正文共：42字
预计阅读时间：4分钟
：
数字化健康白皮书；
：
中国临床急需境外罕见病新药：0余款已获批多款提交上市申请；君实生物与阿斯利康制药签署拓益独家推广协议；证监会拟对亚太药业处以60万元罚款；今日起非法采集人类遗传资源、非法植入基因编辑等将入刑；造血干细胞移植并发症有望迎来新药总缓解率达50%；首批武汉产新冠灭活疫苗正式上市年产量可达亿剂数字化健康白皮书在提出了“优先发展人民健康”的“健康中国”战略的指导下，*府颁布了《健康中国行动(—年)》《关于深化医疗保障制度改革的意见》等指导方案，以加快建成多层次医疗保障体系和整合型医疗卫生服务体系。通过整合医疗、医药、医保等不同参与方，解决医疗健康需求和供给的错配问题，为人民提供高性价比的医疗健康服务。与此同时，医疗健康产业将逐步实现从“疾病治疗”向“健康管理”、“疾病预防”和“康复管理”的全价值链延伸，为人民的健康生活提供更好的保障。中国临床急需境外罕见病新药：0余款已获批多款提交上市申请：日前，中国国家药监局药品审评中心（CDE）已正式发布三批《临床急需境外新药名单》（非征求意见版本），共计73个品种，其中罕见病药物有34个，占比达到了46.6%。据公开信息，在34个临床急需境外罕见病药中，已经有0多款获批上市，涵盖肺动脉高压、法布雷病、多发性硬化（MS）、BH4缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症等多种罕见病适应症。（药明康德）
君实生物与阿斯利康制药签署拓益独家推广协议：2月28日，君实生物发布公告称，与阿斯利康制药有限公司（以下简称“阿斯利康制药”）签署《独家推广协议》，公司将授予阿斯利康制药特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益?）在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权，以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权。（新浪医药）
证监会拟对亚太药业处以60万元罚款：2月28日，亚太药业发布公告称，公司于26日，公司收到中国证券监督管理委员会浙江监管局下发的《行*处罚及市场禁入事先告知书》（浙处罚字[]2号）。（亚太药业）
今日起非法采集人类遗传资源、非法植入基因编辑等将入刑：2月27日，最高人民法院、最高人民检察院公布了关于执行《中华人民共和国刑法》确定罪名的补充规定（七）（以下简称“补充规定”），自年3月日正式施行。其中，与医药相关的非法行为入刑的包括：生产、销售、提供假药罪，生产、销售、提供劣药罪，食品、药品监管渎职罪等修改后的新罪名和妨害药品管理罪，非法采集人类遗传资源、走私人类遗传资源材料罪，非法植入基因编辑、克隆胚胎罪等补充后的新罪名，见下图：
造血干细胞移植并发症有望迎来新药总缓解率达50%！：28日，美国FDA接受了鲁索替尼（Ruxolitinib，Jakafi）的补充新药申请（sNDS），并授予其优先审查称号，作为2岁及以上的类固醇难治性慢性移植物抗宿主病患者的潜在治疗选择。预计今年6月22日前做出审批回复。
早在年4月，鲁索替尼获FDA批准，用于治疗2岁及以上的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）成人和儿童患者。这是首个也是唯一一个获FDA批准治疗类固醇难治性GvHD的药物。
首批武汉产新冠灭活疫苗正式上市年产量可达亿剂次：2月28日，首批疫苗已经下线发出。武汉生物制品研究所已建成新冠灭活疫苗生物安全车间，经国家有关部门检查和认证后，已投入规模化生产，年产量可达亿剂次。
据了解，自0年7月6日起，中国生物武汉所在阿联酋等多个国家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”，该试验采用“国际多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计”，上述数据是经统计分析的Ⅲ期临床试验期中分析数据结果，该结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病*预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。
后台回复获取《全球创新药物市场行业研究》后台回复获取《全球风险报告》后台回复获取《医药CSO研究——外包需求强烈，合规解决方案呼之欲出》后台回复获取《年我国医药制造行业信用风险展望》后台回复获取《医药数字化转型落地五大场景深度报告》后台回复获取《新医改背景下医药企业的税务挑战、机遇与应对》*声明：本文系互联网转载内容，版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请与本