北京哪家白癜风医院治疗效果好 http://wapyyk.39.net/hospital/89ac7_detail.html最近，随着各大公司年报的逐渐出炉，笔者汇总整理了国外61个抗体药物的年最新销售数据和其他年度数据，从单产品维度，分为9类简析和分享如下：1.“药王”Adalimumab（商品名Humira），抗TNFα全人源IgG1κ单抗，年12月31日获批上市，适应症为类风湿关节炎等自身免疫性疾病，销售商为AbbVie(Abbott)和日本卫材（Eisai）。获批后第7个年头销售额上50亿美元（年）、第11个年头销售额上亿美元（年）、第14个年头销售额上亿美元（年），近年来一直雄踞抗体药物销售榜首，并蝉联药王宝座，近3年年销售额均在亿美元左右，到达平台。6～年的15年来累计销售额为亿美元，年均销售回报高达亿美元，见图1。图1.“药王”Humira单品年度销售额(6～年)2.“王中王”Pembrolizumab（商品名Keytruda），抗PD-1人源化IgG4κ单抗，年9月4日获批上市，适应症为黑色素瘤等肿瘤类疾病，销售商为Merck。获批后的第5个年头（年）销售额就超亿美元（Humira用了11年）、第6个年头（年）便达.8亿美元（Humira用了13年），增长迅猛，刷新了记录、创造了奇迹，可谓“王中之王”，见图2。～的6年累计销售亿美元，年均销售额64亿美元，年均增长%。图2.“王中王”Keytruda单品年度销售额(～年)3.“王炸”除药王Humira外，Etanercept、Infliximab、Rituximab、Bevacizumab、Trastuzumab这5大“元老级”超级重磅炸弹明星抗体药，10年来一直高居全球年度最畅销药品排行榜的TOP10，形成“王炸”，走过Life-cycle光辉的十年鼎盛期，印迹了绚丽的弹线，图3。1)Etanercept商品名Enbrel，重组TNFαR-Fc融合蛋白，年11月2日获批上市，适应症为类风湿关节炎等自身免疫性疾病，销售商为Amgen、Pfizer和Takeda。6～年的15年来累计销售额为亿美元，年均销售回报高达74.5亿美元。2)Infliximab商品名Remicade，抗TNFα嵌合IgG1κ单抗，年8月24日获批上市，适应症为CD(克罗恩病)等自身免疫性疾病，销售商为JJ、Merck和MTanabe。6～年的15年来累计销售额为亿美元，年均销售回报高达66.4亿美元。3)Rituximab商品名Rituxan/MabThera，抗CD20嵌合IgG1κ单抗，1年11月26日获批上市，适应症为CD20阳性的NHL(非何杰金淋巴瘤)等肿瘤类疾病，销售商为Roche(Genentech)和Chugai。6～年的15年来累计销售额为亿美元，年均销售回报高达63.6亿美元。4)Bevacizumab商品名Avastin，抗VEGF人源化IgG1κ单抗，4年2月26日获批上市，适应症为转移性结直肠癌(mCRC)等肿瘤类疾病，销售商为Roche(Genentech)和Chugai。6～年的15年来累计销售额为亿美元，年均销售回报高达61.9亿美元。5)Trastuzumab商品名Herceptin，抗HER2人源化IgG1κ单抗，年9月25日获批上市，适应症为HER2过表达的转移性乳腺癌等肿瘤类疾病，销售商为Roche(Genentech)和Chugai。6～年的15年来累计销售额为亿美元，年均销售回报高达57.7亿美元。图3.5大“王炸”单品年度销售额(6～年)4.新晋50亿以上“超级重磅炸弹”1)Nivolumab商品名Opdivo，抗PD-1全人源IgG4κ单抗，年7月4日在日本首批上市，适应症为黑色素瘤等肿瘤类疾病，销售商为BMS和OnoPharmaceutical。上市第2个年头（年）晋升超级重磅炸弹，年销售额达80.17亿美元（注：图中年69.92亿仅为BMS销售数据）。2)Aflibercept商品名Eylea，重组VEGFR1/2-Fc融合蛋白，年11月18日获批上市，适应症为AMD（湿性年龄相关的*斑变性）、RVO(视网膜静脉阻塞后的*斑水肿)等眼科疾病，销售商为Sanofi（Regeneron）和Bayer。上市第5个年头（年）晋升超级重磅炸弹，年销售额达73.13亿美元（注：图中年49.47亿仅为Regeneron销售数据）。3)Ustekinumab商品名Stelara，抗IL12/23全人源IgG1κ单抗，年9月25日获批上市，适应症为成人（≥18岁）中重度寻常型银屑病等自身免疫性疾病，销售商为JJ和MTanabe。上市第9个年头（年）晋升超级重磅炸弹，年销售额达77.07亿美元。4)Denosumab商品名Prolia和Xgeva，抗RANK-L全人源IgG2κ单抗，年6月1日获批上市，适应症为绝经后妇女骨质疏松症/骨伤预防、实体肿瘤骨转移患者骨骼相关指征的预防等，销售商为Amgen和DaiichiSankyo。上市第9个年头（年）晋升超级重磅炸弹，年销售额达51.20亿美元。5)Eculizumab商品名Soliris，抗C5补体人源化IgG2/4κ单抗，7年3月16日获批上市，适应症为PNH(阵发性夜间血红蛋白尿)、非典型溶血性尿*症综合征(aHUS)，销售商为Alexion。年刚晋升超级重磅炸弹（上市第13个年头），销售额为51.41亿美元。图4.新晋5个“超级重磅炸弹”单品年度销售额(～年)5.未来新贵：上市5年内便达30亿的产品1)Ocrelizumab商品名Ocrevus，抗CD20人源化IgG1单抗（糖工程化抗体），年3月28日获批上市，适应症为原发性进行性多发性硬化症（PPMS）等，销售商为Roche(Genentech)。上市后第2个年头（年）销售额便为37.67亿美元，年销售额达46.13亿美元。2)Dupilumab商品名Dupixent，抗IL-4Rα全人源IgG4单抗，年3月28日获批上市，适应症为成人中度至重度湿疹（特应性皮炎），销售商为Sanofi（Regeneron）。年（上市后第3个年头）销售额便达40.35亿美元。3)Daratumumab商品名Darzalex，抗CD38全人源IgG1κ单抗，年11月16日获批上市，适应症为多发性骨髓瘤（第一个获批用于此疾病治疗的单抗），销售商为JJ。上市后第4个年头（年）销售额便为29.98亿美元，年销售额达41.90亿美元。4)Secukinumab商品名Cosentyx，抗IL-17A全人源IgG1κ单抗，年1月21日获批上市，适应症为成人中重度斑块银屑病等免疫类疾病，销售商为Novartis。上市后第4个年头（年）销售额便为35.51亿美元，年销售额达39.95亿美元。5)Atezolizumab商品名Tecentriq，抗PD-L1人源化IgG1κ单抗（Fc工程化-非糖基化单抗），年5月18日获批上市，适应症为NSCLC/非小细胞肺癌、膀胱癌（尿路上皮癌）等肿瘤类疾病，销售商为Roche(Genentech)和Chugai。年（上市后第4个年头）销售额达32.76亿美元。图5.上市5年内便达30亿的5个产品年度销售额(～年)6.上市5年和10年以上达30亿美元的产品1)Tocilizumab商品名Actemra/ActemraJPN，抗IL-6R人源化IgG1κ单抗，5年日本首批（年1月8日美国获批），适应症为类风湿关节炎、细胞因子释放综合征（CRS）等免疫类/炎症类疾病，销售商为Roche(Genentech)和Chugai。美国批准上市后第8个年头（年）销售额达31.89亿美元，年销售额为46.68亿美元。2)Pertuzumab商品名Perjeta，抗HER2SubdomainII人源化IgG1κ单抗，年6月8日获批上市，适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌等肿瘤类疾病，销售商为Roche(Genentech)和Chugai。上市后第7个年头（年）销售额达38.55亿美元，年销售额为44.59亿美元。3)Golimumab商品名Simponi，抗TNFα全人源IgG1κ单抗，年4月24日获批上市，适应症为类风湿关节炎、银屑病关节炎等免疫类疾病，销售商为JJ、Merck和MTanabeBMS。上市后第9个年头（年）销售额达33.02亿美元，年销售额为30.81亿美元。4)Omalizumab商品名Xolair，抗IgE人源化IgG1κ单抗，3年6月20日获批上市，适应症为中重度哮喘、慢性特发性荨麻疹等免疫类疾病，销售商为Roche(Genentech)和Novartis。上市后第16个年头（年）销售额达31.73亿美元，年销售额为32.81亿美元。5)Abatacept商品名Orencia/OrenciaSC，重组CTLA4-Fc融合蛋白，5年12月23日获批上市，适应症为类风湿关节炎、青少年特发性关节炎等免疫类疾病，销售商为BMS和OnoPharmaceutical。上市后第14个年头（年）销售额达31.55亿美元，年销售额为31.57亿美元（注：仅为BMS销售数据）。图6.上市5年和10年以上年销售达30亿的5个产品年度销售额(6～年)7.近10年四平八稳的产品1)Ranibizumab商品名Lucentis，抗VEGF人源化IgG1κFab片段抗体，6年6月30日获批上市，适应症为AMD(老年性*斑变性)、RVO(视网膜静脉阻塞)等眼科疾病，销售商为Roche(Genentech)和Novartis。近10年年销售额在31.06～43.01亿美元间变动，平均36.91亿美元，四平八稳。2)Natalizumab商品名Tysabri，抗Alpha4/beta1/7整合素人源化IgG4κ单抗，年11月23日获批上市，适应症为MS(多发性硬化)、CD(克罗恩病)等免疫类疾病，销售商为BiogenIDEC。近10年年销售额在12.30～19.64亿美元间变动，平均17.74亿美元，四平八稳。3)Cetuximab商品名Erbitux，抗EGFR(HER1)嵌合IgG1κ单抗，4年2月12日获批上市，适应症EGFR表达的转移性结直肠癌等肿瘤类疾病，销售商为EliLilly和MerckKG。近10年年销售额在14.85～19.24亿美元间变动，平均16.85亿美元，四平八稳。4)Palivizumab商品名Synagis，抗RSV病*F蛋白人源化IgG1κ单抗，年6月19日获批上市，适应症为用于支气管肺发育异常的婴幼儿、早产婴幼儿和血液动力学异常的先心病儿童预防下呼吸道RSV感染，销售商为AstraZeneca和Abbvie。近10年年销售额在9.00～14.25亿美元间变动（注：图中年的3.72亿仅为AstraZeneca销售数据，未纳入计算），平均11.71亿美元，四平八稳。5)Panitumumab商品名Vectibix，抗EGFR(HER1)全人源IgG2κ单抗，6年9月27日获批上市，适应症为转移性结直肠癌(mCRC)等肿瘤类疾病，销售商为Amgen和Takeda。近10年年销售额在3.84～10.26亿美元间变动，平均7.12亿美元，四平八稳。图7.近10年销售四平八稳的的5个产品(～年)8.新近上市增长迅速的重磅炸弹产品1)Emicizumab商品名Hemlibra，抗因子Ixa/因子X人源化IgG4双抗，适应症为血友病A(产生抗FVIII抑制剂抵抗的患者)，销售商为Roche(Genentech)和Chugai。年11月16日获批上市，年销售额就达16.30亿美元，晋升重磅炸弹行列，年达26.54亿美元。2)Durvalumab商品名Imfinzi，抗PD-L1全人源IgG1κ单抗，适应症为局部晚期或转移性尿路上皮癌等肿瘤类疾病，销售商为Astrazeneca。年5月1日获批上市，年销售额就达14.69亿美元，晋升重磅炸弹行列，年达20.42亿美元。3)Ixekizumab商品名Taltz，抗IL17-A人源化IgG4单抗，适应症为成人中重度斑块银屑病等免疫类疾病，销售商为EliLilly。年3月22日获批上市，年销售额达13.66亿美元，晋升重磅炸弹行列，年达17.89亿美元。4)Risankizumab商品名Skyrizi，抗IL-23人源化IgG1κ单抗，适应症为中重度银屑病等免疫类疾病，销售商为AbbVie。年4月23日获批上市，年销售额就达15.90亿美元，晋升重磅炸弹行列。5)Guselkumab商品名Tremfya，抗IL-23的p19亚单位全人源IgG1λ单抗，适应症为成年患者中度至重度斑块状银屑病等免疫类疾病，销售商为JJ。年7月13日获批上市，年销售额达10.12亿美元，晋升重磅炸弹行列，年为13.47亿美元。6)Mepolizumab商品名Nucala，抗IL-5人源化单抗，适应症为哮喘、嗜酸性细胞增多综合征等免疫类疾病，销售商为GSK。年11月4日获批上市，年销售额达12.76亿美元，晋升重磅炸弹行列。7)Ravulizumab商品名Ultomiris，抗人补体C5人源化IgG2/4κ单抗，适应症为成人阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH），销售商为AlexionPharm。年12月21日获批上市，年销售额就达10.77亿美元，晋升重磅炸弹行列。8)Teprotumumab商品名Tepezza，抗IGF-1R全人源IgG1单抗，适应症为治疗甲状腺眼病，销售商为Horizon和Genmab。年1月21日刚获批上市，当年销售额就达8.66亿美元。图8.新近上市增长迅速的重磅炸弹产品年度销售额(～年)9.其他26个年销售额1亿美元以上产品（下表）
注：文中货币单位均为亿美元；汇率按：欧元/美元1.，瑞士法郎/美元1.，英镑/美元1.，日元/美元0..
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