TUhjnbcbe - 2021/4/14 16:39:00
▎药明康德内容团队报道中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公示，赛诺菲（Sanofi）在中国启动BTK抑制剂SAR的原发进展型多发性硬化（PPMS）研究，这是一项在PPMS受试者中对比SAR与安慰剂的疗效和安全性的3期、随机、双盲、国际多中心3期研究。此前，该药物已在治疗复发型多发性硬化（MS）患者的2b期临床试验中获得积极结果。截图来源：参考资料[1]SAR是一款可穿越血脑屏障的口服布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。BTK对各种免疫细胞的发育和功能都很重要，包括B淋巴细胞和巨噬细胞。研究人员认为通过抑制BTK，可调节与大脑和脊髓神经炎症相关的适应性和先天性免疫细胞。年8月，赛诺菲在中国递交SAR三项临床试验申请。这三项申请随后获得CDE临床试验默示许可，用于治疗非复发性继发进展型多发性硬化（NRSPMS）、复发性多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化。截图来源：CDE