多发性硬化

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TUhjnbcbe - 2021/5/23 19:03:00

精彩内容

日前,上海医药公布年业绩,营业收入.09亿元,同比增长2.86%;净利润44.96亿元,同比增长10.17%。公司坚持创新转型,研发投入从年的6.18亿元到年的19.72亿元,5年翻了三倍多。目前,上海医药已有26个品种过评(8个为首家);18个仿制药(新分类)上市申请、34个品种一致性评价补充申请在审评中;25款创新药处于临床前及后续研究阶段,其中1类新药有22个。?

19个新品在路上,4大品种抢首仿

3月31日,上海医药子公司禾丰制药以仿制4类报产的枸橼酸咖啡因注射液进入行*审批阶段,获批在即。枸橼酸咖啡因注射液为儿科用药,用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。米内网数据显示,该产品在医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过2亿元。

目前,上海医药在审评的以新注册分类报产的仿制药有18个品种(31个受理号),获批生产后将视同通过一致性评价。

18个品种中有4个在国内市场未有仿制药获批上市,分别为糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂、醋酸艾司利卡西平片、吸入用盐酸溴己新溶液、十四烷基硫酸钠注射液。其中,糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂、十四烷基硫酸钠注射液由上海医药独家报产,大概率拿下首仿。

上海医药在审评的新注册分类仿制药

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

26个品种过评!34个一致性评价品种在审

近日,NMPA

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