诺诚健华近日宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。
这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究，将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。年11月，奥布替尼获美国FDA批准开展治疗多发性硬化临床II期研究。
MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。这种损伤可引起肌无力、疲劳和视力损伤，并最终导致残疾。大多数MS患者在20-40岁时会开始经历首次症状，使该疾病成为年轻人非创伤性残疾的主要原因。
根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过万人罹患多发性硬化[1]。根据弗若斯特沙利文公司的分析数据，全球MS市场规模年达到亿美元，并预计到年达到亿美元[2]。
《中国多发性硬化患者综合社会调查报告》显示，超过43%的患者生活不能完全自理，需要他人照顾，高达88.5%的人因患有多发性硬化而失业、失学，我国多发性硬化诊疗水平亟待提高[3]。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：“我们的研究发现奥布替尼可透过血脑屏障（BBB），因此我们认为奥布替尼开展治疗MS临床研究极具前景，也希望能早日造福那些患者。”
BTK作为B细胞受体信号通路中的一个关键激酶，对B淋巴细胞、巨噬细胞及小胶质细胞等参与MS病理过程的免疫细胞的发育和功能都很重要。因此，BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗选择。
奥布替尼是诺诚健华自主研发的具高度靶标选择性的新型BTK抑制剂，可用于治疗自身免疫性疾病，目前正在中国及美国进行多中心、多适应症的临床试验，显示了良好的靶点占有率和安全性。除了多发性硬化，奥布替尼已在中国就系统性红斑狼疮（SLE）开始IIa期临床试验。
来源：诺诚健华
版权声明：除原创内容及特别说明之外，推送稿件部分文字及图片均来自网络及主流媒体。如认为有侵权内容，请联系我们删除。
向上滑动阅览·往期行业资讯
1.行业资讯
通过仿制药一致性评价！恒瑞再为患者提供优质优价用药选择
2.行业资讯
百济神州在美国癌症研究协会（AACR）年年会上公布Sitravatinib联合百泽安（R）的临床数据
3.行业资讯
武田针对急性遗传性血管性水肿发作的治疗药物飞泽优获批
4.行业资讯
甘李药业获批EMA治疗神经胶质瘤孤儿药资格
5.行业资讯
1类新药获批临床，ATG-治疗晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤临床试验申请在中国获批准
威斯腾生物·生命科学部·服务项目
细胞生物学
分子生物学
多组学研究
表观遗传学研究
机制/通路研究
基因功能研究
动物建模
CRISPR/Cas9基因编辑
更多科研请--8
凡来电咨询者皆可免费领取一份高纯度质粒提取试剂盒，包邮到家！
阅读原文
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇