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TUhjnbcbe - 2021/6/19 15:10:00

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上海璎黎的林普利司片NDA报产。璎黎药业新一代PI3Kδ抑制剂林普利司片新药上市申请(NDA)获CDE受理。这是璎黎药业创立以来递交的首个新药上市申请,也是林普利司的首个上市申请,针对的适应症为复发/难治滤泡性淋巴瘤患者。林普利司是该公司中美双报品种,去年4月已获FDA批准在美国开展Ⅱ期临床试验;林普利司片针对滤泡淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病两项适应症已分别获FDA孤儿药资格。目前,恒瑞医药拥有该新药在大中华区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益。

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