罗氏Roche的Ocrevus于年3月8日被FDA批准,一直是新发多发性硬化症(MS)患者的首选产品,截至00年底,Ocrevus在美国的新增患者中占40%的领先地位。
诺华Novartis于00年8月推出了同类竞争对手Kesimpta。Ocrevus和Kesimpta都靶向B细胞上的CD0抗原。区别在于:维持期,Ocrevus每六个月由医生进行一次静脉注射,而Kesimpta由患者每月在家里给自己皮下注射一次。诺华表示,Kesimpta兼具强大疗效和良好安全性,且易于准备和设置,便于患者独立使用,应成为MS患者的首选用药。
年4月至年1月期间,美国商业、医疗保险和医疗补助索赔数据库的真实数据分析中,Ocrevus显示出了很高的患者依从性。大约80%的患者在第二年治疗后坚持每年两次Ocrevus剂量。相比之下,其他静脉注射药物为54%,肌肉注射和皮下注射药物为35%,口服药物为55%。而为了进一步提高Ocrevus使用上的便利性,罗氏在00年1月获得FDA的批准,将输液时间从之前的3.5小时缩短到小时。
根据美国神经病学学会(AAN)年会上公布的临床3b期数据,在治疗48周后,Ocrevus帮助85%的早期复发缓解型MS患者清除疾病活动,即,这些患者未发生复发,残疾恶化或新的脑部病变。因此,基因泰克认为,在疾病早期给予高效治疗可能在延缓残疾进展方面发挥最大的作用。
去年的ECTRIMS上,诺华公布了对Kesimpta的3期AsclepiosI期和II期试验中一个之前未经治疗亚组的事后分析。与赛诺菲的Aubagio相比,Kesimpta的年复发率降低了一半。而事后分析显示,在新诊断的患者亚组中,Kesimpta降低残疾进展的风险近60%。超过一半发生了残疾恶化的病例显示与复发无关。诺华称,这表明多发性硬化症的进展开始得相当早,更需要尽早开始治疗。
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