富马酸二甲酯肠溶胶囊作为临床急需境外新药经国家药品监督管理局优先审评审批程序获批
全球已有超过50万多发性硬化患者接受了富马酸二甲酯肠溶胶囊的治疗,兼具良好疗效及安全性
渤健在中国市场提交的第二个多发性硬化治疗药物氨吡啶缓释片已被纳入优先审评审批程序
渤健公司今日宣布,富马酸二甲酯肠溶胶囊(美国及欧盟注册商品名TECFIDERA?,以下简称富马酸二甲酯)正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗复发型多发性硬化。富马酸二甲酯最早于年上市,超过10年的临床试验与真实世界数据显示,其拥有确切的安全性和疗效。迄今为止,全球已有超过50万多发性硬化(以下简称MS)患者接受了富马酸二甲酯的治疗。这项批准将为中国的复发型多发性硬化患者提供全新的治疗选择。
“能够将这一成熟的治疗方案带给中国的复发型多发性硬化患者,是我们的重要里程碑。“渤健国际市场总裁严睿知(RachidIzzar)表示,”感谢国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准富马酸二甲酯。我们致力于与中国