5月14日，渤健宣布，氨吡啶缓释片正式获得国家药监局批准，用于改善多发性硬化（MS）合并步行障碍（EDSS评分4-7分）成年患者的步行能力。
氨吡啶缓释片是首个具有改善MS成人患者的步行能力，并在MS成人患者中证明了其临床疗效的治疗药物。国家药监局的药品审评参考了三项全球3期、随机、双盲、安慰剂对照的验证性研究，结果显示，氨吡啶缓释片治疗的患者步行速度显著高于安慰剂组，且氨吡啶缓释片治疗应答时间短，治疗启动后数周即显示出疗效。
氨吡啶缓释片是中国首个获批的能够改善MS成人患者步行能力的治疗方法。氨吡啶缓释片位列第一批临床急需境外新药名单，其新药上市申请于年1月被国家药品监督管理局受理，并于年4月被纳入了优先审评审批程序。年5月，MS被列入《第一批罕见病目录》。
氨吡啶缓释片是渤健在中国市场获批的第二个MS治疗药物。年4月，渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发型多发性硬化。渤健在MS领域有超过25年的创新优势，有6个获批产品，25项正在进行中的临床研究项目，全球超过万MS患者受益于渤健药物。
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