Biogen为InnoCare(诺诚健华)的orelabrutinib的前期研发支付了1.25亿美元,orelabrutinib是一种口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi),双方希望能将其用于多发性硬化症(MS)的治疗。
Biogen在多发性硬化症方面急需一些新的创新,分析师认为,Biogen需要为其三种关键多发性硬化症药物-Tysabri、Tecfidera和Vumerity专利到期做准备。因此,Biogen转向位于北京的InnoCarePharma寻求帮助。
Orelabrutinib是一种具有高选择性的共价BTKi,目前正在进行复发-缓解MS(RRMS)的II期试验研究。
InnoCare获得了1.25亿美元的预付款,但如果该疗法获得批准,还将获得价值8.亿美元的生物美金(Biobucks)以及一定比例的销售额。
有了通过血脑屏障的能力,orelabrutinib可以停止中枢神经系统中的B细胞和髓细胞效应功能,双方希望证明该产品“减缓疾病进展的可能性”。
“鉴于MS的复杂性和慢性性质,我们相信orelabrutinib的独特特征,结合高选择性和中枢神经系统穿透性,可能转化为相对于其它BTKi项目的潜在临床优势,”Biogen研发主管AlfredSandrockJr.医学博士说。
多发性硬化症会影响大脑和脊髓,引发一系列潜在症状,包括视力、手臂或腿部运动、感觉或平衡方面的问题。而且,虽然它是一种终身疾病,但它可以一波一波地袭击患者,有时是轻微和可控的,有时是严重的,导致相当大的残疾。
RRMS是最常见的多发性硬化症,每10名多发性硬化症患者中就有8人被诊断为复发缓解型,这种类型的多发性硬化症会导致新的或恶化的症状发作,称为复发。
这些症状通常会在几天内恶化,持续几天、几周甚至几个月,然后在类似的时间内慢慢好转。治疗的理念是抑制或完全阻止这些复发进程。然而,人们对这种疾病知之甚少,许多药物也会产生有害的副作用。
BTK抑制剂的作用机制并非没有负面影响,因为这类早期药物与许多安全问题有关,包括肝*性、心律异常和血小板降低。新版本的产品正在寻求绕过这些安全问题,而在赛诺菲去年以37亿美元收购了PrincipiaBiopharma之后,BTK最近受到了越来越多的