▎Armstrong
年7月13日,诺诚健华与Biogen宣布达成合作协议,后者引进诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼在多发性硬化症的全球权利。Biogen支付1.25亿美元预付款+8.亿美元里程碑金额+百分之十几销售分层。1.25亿美元的预付款使奥布替尼跻身License-out榜单前几名,同时也是Licenseout预付款金额最高的小分子新药。奥布替尼的疗效完胜一众BTK抑制剂,总缓解率ORR远高于其他BTK抑制剂,完全缓解率CR更是一骑绝尘,意味着相当数量的患者可以达到临床治愈。下面数据均来自FDA药品说明书,依鲁替尼、泽布替尼等后续临床ORR和CR都所有提高,但仍不如奥布替尼的数据更好。适应症开发上,诺诚健华敏锐地意识到了奥布替尼对于多发性硬化的治疗潜力。年,新英格兰期刊即发表了默克Evobrutinib治疗多发性硬化的二期临床数据。奥布替尼具有更好的血脑屏障通透性,显著优于默克的Evobrutinib和赛诺菲的SAR。这也是奥布替尼仍处于MS早期研究阶段,但Biogen愿意重金引进的关键原因。总结
Metoo不是过度阶段,而是新药研发的重要组成部分。有些声音认为处于同一起点,开发metoo,国内药企无法和跨国药企竞争。其实不然,诺华自己的PD-1不成功,转而重金引进百济神州的替雷利珠单抗,奥布替尼做到最好的BTK抑制剂,传奇生物独特设计BCMACAR-T还有几个月即将获得FDA的批准。竞争核心仍在与独特的分子设计、扎实的临床前和临床研究,metoo转化为Mebetter并不是遥不可及。先行者的脚步,将引领中国生物以更强势的姿态融入全球竞争。Armstrong技术全梳理系列
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