多发性硬化

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TUhjnbcbe - 2021/7/28 10:40:00
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以色列梯瓦制药公司(TEVAPharmaceuticalIndustriesLimited,TEVA)成立于年,是全球著名的跨国企业,也是世界上最大的仿制药公司之一。梯瓦专注于中枢神经系统、呼吸系统疾病和肿瘤学领域的治疗,致力于开发及生产优质非专利药物(仿制药)、创新的专科药物及药物活性成分(APIs)。其使命是成为仿制药和生物制药的全球领导者,以改善患者的生活。

目前,梯瓦拥有超过种药物的产品组合,在30多个国家和地区拥有68个制造工厂,每年生产约亿片药片与胶囊以及10亿剂注射药物。每天,梯瓦的药物治疗世界各地约2亿人。同时,梯瓦也是世界卫生组织基本药物目录(EML)中药物的主要供应商。

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业务分部

北美市场

梯瓦的北美业务分部包括美国和加拿大。作为在美国领先的仿制药公司,梯瓦销售多种非专利处方药产品,包括口服固体制剂、注射制剂、吸入制剂、液体、软膏和乳膏,剂型、包装尺寸和形式超过1种。在美国,梯瓦的大部分仿制药销售对象是零售连锁药店、邮购分销商和批发商。

在北美,梯瓦的专科药物组合主要涵盖三个领域:中枢神经系统(CNS)和疼痛、呼吸系统以及肿瘤学。公司CNS产品组合包括用于成人偏头痛的预防治疗的AJOVY?(fremanezumab)、用于治疗神经退行性病变和运动障碍的AUSTEDO?(氘代丁苯那嗪,全球首个氘代新药),还有COPAXONE?(醋酸格拉替雷注射剂)自推出以来,在近25年时间里,它仍然是北美地区用于治疗多发性硬化症(MS)的主要产品之一。(中国首个氘代新药正式推向市场,价格来了)

欧洲市场

梯瓦的欧洲业务分部包括欧盟和其他一些欧洲国家。在欧洲,梯瓦是三大仿制药企之一,尽管欧洲市场充满多样性和高度的分散性,客户整合率低于美国,但是其中仍然有一些共同的特点,使梯瓦能够利用其泛欧洲存在和广泛的投资组合。梯瓦在欧洲的投资组合包括SUDOCREM?等全球品牌,以及德国的NasenDuo?和波兰的Flegamina?等地区品牌。

在欧洲,梯瓦的专科药物组合也包括三个领域:中枢神经系统和疼痛(包括偏头痛)、呼吸以及肿瘤。尽管欧盟的各个市场正在引入新的治疗方法,梯瓦的拳头产品COPAXONE(醋酸格拉替雷注射剂)仍然是治疗多发性硬化症的主导产品之一。AJOVY(fremanezumab)于年获得欧盟营销授权(MAA),截至年12月31日,梯瓦已在大多数欧洲国家推出AJOVY。

国际市场

除了北美和欧洲的业务分部,梯瓦的国际市场包含了超过35个国家,占全球医药市场的很大一部分。梯瓦的主要国际市场是日本、俄罗斯和以色列。

在日本,梯瓦通过与武田制药合资(JV)来经营大部分业务,梯瓦持有51%的股份,武田持有剩余的49%。年2月1日,梯瓦完成了在日本的业务合资公司大部分仿制药和运营资产的出售。梯瓦的国际业务分部国家包括高度管制的纯仿制药市场,如以色列;品牌仿制药为导向的市场,如俄罗斯;和某些拉丁美洲市场;以及混合市场,如日本。每个市场的战略都是建立在差异化和填补市场未满足的需求之上。梯瓦在国际市场的专科药物组合仍然包括:中枢神经系统和疼痛、呼吸以及肿瘤三个领域。

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经营状况不乐观,资产进一步缩水

年2月10日,梯瓦制药(Teva)披露年财报。该公司的全年总收入从年的.87亿美元降至年的.59亿美元,同比下跌1.35%,这是年以来的第三次下滑。归母净利润为-39.90亿美元,同比下降.4%,这是年以来第四次归母净利润为负。同时,梯瓦也在继续进行成本控制,其销售成本、研发成本、营销成本分别降至89.33亿美元、9.97亿美元、24.98亿美元。具体运营数据如下:

图源:TEVA

另外,公司的资产状况也不容乐观,据财报显示,年,虽然梯瓦的总负债从年的.08亿美元降至.19亿美元,但总资产继续缩水,降至.40亿美元。具体资产负债表数据如下:

图源:TEVA

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市场竞争激烈,多种风险并存

财报还披露了目前梯瓦面临的风险因素:

关于公司的市场竞争能力风险,梯瓦的仿制药业务占了很大一部分,该业务持续面临来自全球制药同行的风险;由于客户基础和客户之间的商业联盟的持续巩固,仿制药产品的销售可能受到不利影响;其他药企的竞争和监管*策的变化,也会导致仿制药的收入和利润下降;部分新的非专利产品的推出已经延误,并且可能继续延误;越来越多的竞争对手瞄准仿制药机会,并寻求重要产品仿制药(generics)版本的美国市场独占权,可能会对梯瓦的收入和利润产生不利影响;公司可能无法很好地利用高价值生物药的机会;专业药品面临着来自拥有更大资源和能力的公司的激烈竞争。

关于梯瓦的巨额负债风险,截至年12月31日,梯瓦背负着.19亿美元的巨额债务,增加了支出,限制了公司承担额外债务或从事其他交易的能力,同时,梯瓦在未来可能还需要筹集额外的资金;如果主要评级机构将公司的信用评级进一步下调,梯瓦可能无法以对公司有利的金额或条件进行借款。

关于业务与运营相关的风险,任何公共卫生危机,疾病或其他传染性疾病的广泛爆发,如COVID-19,可能对梯瓦的业务产生不利影响;工作实施情况、关键人才聘用、制造或质量控制问题、供应链中断或内部或第三方信息技术系统问题、数据安全漏洞都可能对公司的业务产生不利影响;梯瓦的公司分布在世界各地,不同的知识产权法将影响不同分部的生产;广泛的药物监管、医疗改革、药品定价、报销和覆盖范围也可能影响公司的业务;公司还可能会决定出售资产,这可能会对梯瓦的前景和增长机会产生不利影响。

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“减负”进行时,新药带来机遇

年4月28日,梯瓦公布年第一季度财务业绩(Q1),公告显示,公司年第一季度归母净利润为.00万美元,同比增长11.59%;营业收入为39.82亿美元,与年第一季度相比,同比下跌8.61%。

这主要是由于梯瓦欧洲分部的非专利产品、非处方药和呼吸道产品以及多发性硬化症药物Copaxone(醋酸格拉替雷注射剂)的收入减少;北美分部的Copaxone(醋酸格拉替雷注射剂)和BENDEKA/TREANDA(盐酸苯达莫司汀)的收入减少;梯瓦在日本的的大部分非专利和运营资产被剥离,以及在日本的专利产品的监管价格下降和仿制药竞争,也影响了梯瓦在日本的业务,但这部分被北美分部的非专利产品和亨廷顿治疗药物AUSTEDO(氘代丁苯那嗪)收入的增加所抵消。此外,第一季度收入也受到新冠肺炎大流行影响,导致的某些产品需求产生变化。按活动和地理区域划分,具体产品业绩如下:

图源:TEVA

另外,梯瓦也在持续“减负”,其净债务减少到了亿美元。对此,Teva总裁兼首席执行官K?reSchultz先生表示:“我们提高了盈利能力,并将我们的净债务减少到亿美元。一些主要产品也表现强劲:生物类似药(biosimilar)Truxima?(利妥昔单抗)的市场份额提高到了26%,AUSTEDO?(氘代丁苯那嗪)的业绩继续保持增长,AJOVY?(fremanezumab)巩固了其在美国的市场份额,并在欧洲继续扩张。我们正处于这样一个阶段,Copaxone?(醋酸格拉替雷注射剂)的损失现在正被AJOVY?(fremanezumab)、AUSTEDO?(氘代丁苯那嗪)和生物类似药的增长所平衡。基于我们的业绩和对今年剩余时间的预期,我们正在重申指导方针。”

K?reSchultz图源:TEVA

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最新研发管线

根据药融云数据(

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