多发性硬化

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TUhjnbcbe - 2021/8/10 3:23:00
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天广实从科创撤下后,再战港股。终于各方皆大欢喜。

先看下天广实主要产品线:

图表节选自天广实招股书

根据招股说明书介绍公司核心产品是MIL62,是具有獨特市場競爭地位的第三代抗CD20抗體。

这里简单介绍下CD20单抗的三代产品是怎么回事:

第一代的抗CD20单抗,除了重磅产品利妥昔,还包括鼠源单抗替伊莫单抗(IbritumomabTiuxetan)(商品名:泽娃灵),泽娃灵是全球首个放射性标记的单抗,最早由IDEC公司研发,年在美国上市,被批准用于难治复发B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。

第一代产品因为历史比较久远,所以都是古老的鼠源单抗或者嵌合单抗,人源化程度不高,不过疗效还是不错滴。不然美罗华也当不成支持罗氏的三驾马车之一。

大名鼎鼎的美罗华也成为了难以逾越的高峰。

值得注意的是除了原研药,美罗华的生物类似药也有信达生物和复宏汉霖的产品已经在国内上市;神州细胞和山东新时代已经BLA阶段,其他后面还有好多吧~~~~~~

美罗华的在研适应症

第二代抗CD20单抗:以奥法木单抗为代表的人源化单抗

奥法木单抗这也是第一个上市的全人源抗CD20单抗,市场惨不忍睹,没有给美罗华带来一点点的威胁,算是人源化干不过嵌合单抗的典型代表。

第二个第二代产品就是罗氏的奥瑞珠(Ocrelizumab,商品名:Ocrevus),依靠另辟蹊径在多发性硬化症领域的成功,市场上大获成功,成为支撑罗氏CD20产品线的中坚力量,弥补了美罗华因专利到期带来的损失。

奥瑞珠虽然是二代产品,但是在罗氏的CD20家族中可是老三,属于偷奸耍滑,不走寻常路的典型代表。

也应了那句俗语:“老大傻,老二憨,家里老三最耍奸”

俗语“老大傻,老二憨,家里的老三最耍奸”

Ocrelizumab适应症

第三代抗CD20单抗:以阿妥珠单抗为代表,单抗的Fc段被修饰

代表作就是罗氏目前已经上市人源化单抗阿妥珠单抗(Obinutuzumab,商品名:Gazyva),Fc段经过了糖基化修饰,从而提高了抗体的特异性及与抗原结合的亲和力。

然而理想很丰满,显示很骨感,市场上表现就那么回事,简而言之就是,这个第三代的市场份额完全弥补不了美罗华因专利到期带来的下滑,辛苦生了个二胎,和老大比就是个废柴。老二就是憨!!!

在罗氏的三个CD20抗体产品中,夹在中间也不那么显眼~~~~~~~~

罗氏自己大概也不满意,所以CD3/CD20也开始推上赛道,在肿瘤领域练坏了一个,赶紧再来一个。就像现在放开三胎后,看着精心培养的大号,再看看后面放养管理练废了的老二,势必要的再搞个老三,证明自己的教育实力`~。

下图是罗氏在CD20靶点上的布局:

核心产品MIL62竞争环境:

看了罗氏的产线,回头看MIL62。竞争环境其实还是不错的,目前看就两个对手——美罗华和奥瑞珠。在新*实施后,MIL62首先任务就是先干掉美罗华,第二目标干掉奥瑞珠(Ocrelizumab),其他品种完全是不足为虑,从适应症布局上看,MIL62能干掉老态龙钟的美罗华,基本就可以从此走上巅峰。

建了一个

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