多发性硬化

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TUhjnbcbe - 2021/12/11 20:20:00

文:风云

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制药行业一直是快速发展、富有活力的领域,并且它的发展很大程度上被少数制药巨头引领,下面,新康界对全球10大制药公司未来几年的发展情况进行简要分析,并预测年处方药销售额TOP10(注意这里只统计处方药部分)。

我们也看到,国内的药企与世界TOP10还有较大的差距,希望国内药企能找到符合自身发展的策略,撸起袖子加油干,迎头赶上。

”TOP10百时美施贵宝

年销售额:$亿

年销售额:$亿(预测)

此榜单的第10名是BMS,它主要依靠的是几个重磅药物,首先就是众所周知的肿瘤免疫药物Opdivo(欧狄沃),此药年在日本被批准上市,成为全球首个上市的PD-1/PD-L1抑制药物,是继Keytruda之后第二个被FDA批准的PD-1/PD-L1抑制药物,年上半年的销售额达到31.38亿美元。6月15日,Opdivo在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌,预计在打开中国这个全球最大的市场之后,此药的销售额将继续攀升,EvaluatePharma预测,年Opdivo的销售额将达到亿美元。

BMS另一个销售额将超过亿美元的是Eliquis,预测年将达到亿美元,Eliquis是一种抗血凝剂,广泛的应用于心血管疾病的治疗,它是BMS和辉瑞共有,年上半年销售额高达48.1亿美元,其中BMS部分为31.56亿美元。从年第一季度开始,Eliquis就成为美国最畅销的口服性抗凝血剂,预计其年在美国的销售额将达到58亿美元,超过Opdivo的53亿美元。

不过,过于倚重这两款重磅药物可能将为BMS带来风险,值得庆幸的是,截止到年Opdivo和Eliquis都在专利保护期内。

TOP9阿斯利康

年销售额:$亿

年销售额:$亿(预测)

与BMS相反的是,阿斯利康并没有像Opdivo那样的超级药物,它最畅销的Symbicort年的销售额“仅”为28.03亿美元,但这并不妨碍它进入此榜单的第九位。

EvaluatePharma预测,年阿斯利康的销售额将达到亿美元,比年上涨38%。阿斯利康的优势在于组合拳,除了传统的优势领域——治疗哮喘的药物之外,在抗肿瘤、糖尿病、抗凝血剂等方面都有布局。其中,抗肿瘤药物领域预计未来几年的年均增速将达到19%,这很大程度上是得益于最新上市的PD-L1抗体Imfinzi和肺癌药物Tagrisso,Imfinzi全球第5个上市的PD-(L)1,或将垄断三期不可切除肺癌市场,预计年的销售额将超过10亿美元。

有消息指,阿斯利康的总部将搬移至位于剑桥的花费巨额资金打造的新现代化总部,这或许预示它将在研发方面有更大的投入。

TOP8艾伯维

年销售额:$亿

年销售额:$亿(预测)

艾伯维近70%的收入都来自Humira。年,Humira销售额达.3亿美元,蝉联全球畅销药榜首。上半年,Humira销售额已经达到98.9亿美元,年底很有可能打破亿美元大关。

虽然Humira的初始专利年已经过期,但是由于良好的专利策略以及适应症布局,再加上生物类似药并不能完全复制原药的功能,它依然是一线的TNFa抑制剂,销售额依然不断增长,或许在年达到峰值,预测年下滑至亿美元左右,届时它将依然是全球最畅销的药物。

目前艾伯维的研发管线中有ABBV-(一种BTK/JAK抑制剂)和ABBV-(一种抗TNF抗体偶联药物)作为Humira的“继承者”,艾伯维或将继续在自身免疫疾病这个领域占据重要地位。艾伯维另一个重磅药物是与强生共享的BTK抑制剂Imbruvica,此药年上半年销售额高达28.2亿美元,其中属于艾伯维的为16亿美元。此外,艾伯维在抗病*药物领域也打开了局面,年刚上市了一种广谱抗病*药物Mayret,预测年销售额将达到29亿美元,并可能帮助艾伯维跻身抗病*领域的TOP3的位置。

TOP7默沙东

年销售额:$亿年销售额:$亿(预测)

默沙东的“当家花旦”Keytruda年的第二季度的销售额达到16.67亿美元,超过Opdivo(16.27亿美元)成为最畅销的PD-1药物。更重要的是,Keytruda增长的势头并没有放缓,EvaluatePharma预测此药年销售额将高达.9亿美元,仅次于Humira成为全球的TOP2。

默沙东的疫苗增长势头同样强劲,预计到年销售额的增加值将超过28亿美元,其中超过3成来自HPV疫苗Gardasil/Gardasil9和15价的肺炎球菌V,另外年之后即将上市的轮状病*疫苗RotaTeq以及埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV都将有着重要贡献。

但是在抗病*、糖尿病以及心血管等领域,默沙东的表现趋势不容乐观:抗病*方面默沙东已经被吉利德、GSK甩远,市场份额将从目前的7.1%将低至3.1%;抗HIV药物Isentress的销售额开始下滑;治疗糖尿病的DPP-4抑制剂Januvia以及组合药物Janumet开始受到GLP-1抑制剂以及SGLT2抑制剂的挑战;更糟心的是心血管领域,主打药物Zetia年销售额超过了20亿美元,而年上半年仅为5.31亿美元。

TOP6葛兰素史克

年销售额:$亿

年销售额:$亿(预测)

年是GSK重要转折的一年,新的CEOWalmsley上任之后对公司进行了一系列的变革,包括将研发经费更集中的应用到四大领域,以及更换了半数的高层管理人员。

未来几年,GSK在抗HIV、疫苗、抗肿瘤药物三大领域将有高速的增长,受此驱动,GSK年的销售额或将达到亿美元,比年增长近三成。

抗HIV药物方面,由于HIV感染患者的预期寿命越来越长,对HIV药物提出了两项新的要求,一是服用方便,二是副作用小,GSK的刚被批准的Biktarvy就具有这些特点,EvaluatePharma更是预测此药年的销售额将突破60亿美元,成为最畅销的抗HIV药物。

GSK是目前疫苗销量最多的公司,其市场策略是推出各种疫苗产品以占据市场,虽然到年最畅销的疫苗TOP5可能都没有GSK的产品,但由于产品丰富,依然能贡献亿美元销售额。

数年之前GSK的前任CEO曾经将其抗肿瘤药物部门与诺华的疫苗部门互换,但现在Walmsley正在重新重视此领域,一个名为GSK的BCMA抗体近期刚被FDA授予突破性疗法,目前正处于治疗多发性骨髓瘤的II期临床研究阶段。GSK被业内认为是最值得期待的在研药物之一,预计年上市,年销售额将突破10亿美元。

TOP5赛诺菲

年销售额:$亿

年销售额:$亿(预测)

赛诺菲开启了一个雄心勃勃的5年规划,包括继续巩固其传统的核心领域,诸如糖尿病以及心血管疾病等,同时扩展其抗肿瘤、免疫以及罕见病领域。

EvaluatPharma对赛诺菲的5年规划比较乐观,预测其年销售额将增长至亿美元,其中生物药的销售额将达到亿美元。主要的驱动产品有抗IL-4Rα亚基的抗体Dupixent,此药年3月被FDA批准上市用于治疗湿疹,年上半年销售额超过2亿美元,大大超出人们的预期。由于适应症范围广泛,业内人士都看好此药年的销售额将超过40亿美元,EvaluatePharma甚至给出了81亿美元的预测值。

赛诺菲也希望火热的肿瘤免疫领域有所作为,与Regeneron联合投入超过10亿美元用于开发PD-1抗体cemiplimab。在罕见病和血友病领域,赛诺菲下“手笔”更大,它分别以亿美元和45亿美元并购了Bioverativ以及Abylnx,前者带来血友病药物Eloctate和Alprolix,后者的Cablivi刚被欧美批准用于治疗罕见的自身免疫性血液凝结失调。

糖尿病方面,虽然有SGLT-1SGLT-2双抑制剂Zynquista即将上市,但受到专利到期影响未来几年总体销售额将有所下滑。

TOP4强生

年销售额:$亿

年销售额:$亿(预测)

强生是一个综合性的公司,拥有制药、医疗器械、消费品等三大业务板块,但只看制药这一方面,它只能屈居第四位。年初,强生公布了研发管线中11个潜在的重磅药物,未来几年的驱动力就主要来自这些重磅药物。EvaluatePharma预测,未来几年强生在制药年均增长率将达到5%,年销售额将达到亿美元。

年上半年,BTK抑制剂Imbruvica销售额超过10亿美元,预测年将会给强生带来超过50亿美元的收入。年7月14日,强生使用优先审评券提前推出了全球第2款IL-23单抗Tremfya(guselkumab)作为一种突破性疗法,此药的销售前景也大被看好,预测年将突破30亿美元。第二代高选择性雄激素受体(AR)拮抗剂Erleada年2月被FDA批准上市治疗前列腺癌,强生方面也认为此药的年销售额也将达到数十亿美元。

除了这些重磅药物之外,强生在抗抑郁、白血病、骨髓纤维化等领域都有处于研发后期的候选药物。另外,强生在老药的专利保护方面也取得一些胜利的战果,这些都是它未来几年仍能高速增长的因素。

TOP3罗氏

年销售额:$亿

年销售额:$亿(预测)

Rituxan(美罗华),Herceptin(赫赛汀)以及Avastin(阿瓦斯汀),这三个重量级的抗肿瘤单抗药物一直以来都是罗氏的“支柱”产品,三者年的销售额合计达到了亿美元,占公司总量的55%。预计未来几年这些药的销量都将会受到生物类似药物的影响,每年少收入百亿美元以上。

不过罗氏早就有了应对,它最近新上市或者即将上市的药物足以弥补这些损失。首先是治疗多发性硬化病的单抗药物Ocrevus,年3月,被罗氏称为“公司史上最成功的上市药物”Ocrevus被FDA批准上市,它的销售表现确实配的上这个名头,年上半年的销售额已经高达10.5亿美元;另一个药物是赫赛汀的替代者Perjeta,年被FDA批准上市,次年在欧洲上市,年1月向CFDA提交了上市的申请,年上半年销售额13.2亿美元,按照创新型生物药销售的规律,未来几年它的销售额将持续走高,EvaluatePharma预测年将达到44.5亿美元;另外还有包括年上市的血友病药物Hemlibra在内的一系列新药,未来几年罗氏的年平均增长率将为3%左右,预计年为亿美元左右。

TOP2辉瑞

年销售额:$亿

年销售额:$亿(预测)

提到辉瑞,熟悉医药行业的人们都会将其与“并购”联系起来,确实辉瑞在很大程度是就是靠一次次的并购才成为如今的制药巨头,但是自从9年并购惠氏之后,最近几次的大动作并购却没有落锤成功。前段时间有消息辉瑞有意并购阿斯利康和艾尔建,最后无疾而终。最近有消息称辉瑞或将并购BMS,如果能够成功将涉及上千亿美元的资金流动,这在医药界将是历史级别的大事。

不管并购成功与否,辉瑞未来几年销售表现还是值得期待的,乳腺癌药物Ibrance未来几年的年均增长率将在13%左右,年销售额将达到82.8亿美元;紧随其后的是全球最畅销的疫苗——肺炎球菌疫苗Prevnar13,未来几年每年将会为辉瑞带来57亿美元左右的收入,同时辉瑞还在积极研发一种20价的肺炎球菌疫苗来应对在此领域越来越激烈的竞争;此外值得

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