一、流行病学概述
多发性硬化症是一种炎症性神经系统疾病，症状包括极度疲劳、麻木、虚弱、视力困难、痉挛、语言问题及协调问题，多发性硬化症在年轻人中发病率最高，患者发病被诊断时年龄通常小于55岁。
全球多发性硬化症患者人数由年的.08万人增至年的.64万人（包括中国约4.85万人）。据预测，全球多发性硬化症患者总数至年将达.47万人（包括中国约5.44万人），至年将达.59万人（包括中国约6.04万人）。
二、市场规模
全球多发性硬化症治疗药物市场预期将由年的亿美元增长到年的亿美元，年至年复合年增长率为1.9%。
受新型生物药上市推动，中国多发性硬化症市场增速预计将高于全球增速，中国多发性硬化症治疗药物市场于年达3.3亿美元，随着美国及中国的创新生物药在中国获批上市，中国多发性硬化症治疗药物市场预期将于年增至9.0亿美元，复合年增长率为22.3%；中国市场预期将在年至年期间以20.7%的复合年增长率增长至23.0亿美元。
三、竞争格局
目前用于多发性硬化症适应症患者的非生物药品主要包括甲泼尼龙（于年首次获美国FDA批准）、克拉屈滨（于年首次获美国FDA批准）及特立氟胺（于年首次获美国FDA批准，专利于年到期）等。目前相关药物多以仿制药形式上市。
目前，在美国有四种治疗多发性硬化症的已上市创新生物药，而中国并无创新生物药上市。在中国，目前处于II期临床试验阶段的候选创新生物药仅有荣昌生物的泰它西普。
目前，美国及中国治疗多发性硬化症的已上市及处于II期临床阶段及更后期阶段创新生物药的竞争格局如下：
注：文中资料主要来源于荣昌生物公开转让说明书，个人出于学习目的进行病种梳理；
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